Giriş: Yüksek Kapsamlı Senaryolarda Aseptik İzolatörler Aseptik izolatörler, kemoterapi ilaçları gibi yüksek etkili maddelerin güvenli bir şekilde işlenmesi, hem operatör güvenliğinin sağlanması hem de steril ortamların sürdürülmesi için hayati öneme sahiptir. Onkoloji terapilerine olan artan ihtiyaç ve ISO 14644 ve EU GMP gibi katı düzenleyici standartlar nedeniyle aseptik izolatörlere olan talep artmaktadır. Farmasötik […]

Kusursuz temizliği korumak, ilaç üretiminin temelidir ve çöp kutusu yıkama istasyonları bunu başarmada önemli bir rol oynar. Bu sistemler, hassas malzemelerin işlenmesinde kullanılan çöp kutularını, kapları ve diğer ekipmanları etkili bir şekilde temizlemek ve dezenfekte etmek için tasarlanmıştır. Peki nasıl çalışırlar? Size […] sunmak için süreci adım adım inceleyelim.

Muhafaza izolatörleri, tehlikeli maddelere maruziyeti önleyerek ilaç operasyonlarını ve halk sağlığını korur. Bu makale, muhafaza izolatörlerinin ne olduğunu, güvenlikteki önemlerini ve güçlü maddelerin işlenmesindeki uygulamalarını ele almaktadır. Önemli Çıkarımlar Muhafaza İzolatörü Nedir? İlaç Operasyonlarında Güvenlik Kalkanının Ortaya Çıkarılması soloADC™ Tek Kullanımlık Muhafaza Sistemi gibi muhafaza izolatörleri, […]

I. Hazırlık 1. Ekipmanın iyi durumda olduğunu doğrulayın. 2. Kamu tesislerini doğru şekilde kurun. 3. Üst ve alt modülleri takın: Alt modülün iki konumlandırma deliğini makine döner tablasındaki iki pimle hizalayın, vidaları sıkın ve modülleri takın. Her bir üst […]

İlaçlar, biyoteknoloji ve tıbbi cihazlar gibi düzenlenmiş endüstrilerde, kalifikasyon ve doğrulama, kalite, güvenlik ve uyumluluğu sağlamak için temel süreçlerdir. Genellikle ekipman kalifikasyonu olarak adlandırılan kalifikasyon, ekipman, yardımcı programlar veya aletlerin amaçlanan kullanımlarına uygun olduğunu doğrulamaya odaklanır. Doğrulama, süreçlerin ve sistemlerin önceden belirlenmiş özellikleri karşılayan sonuçları güvenilir bir şekilde üretmesini sağlar. Anlamak […]

İlaç üretiminde, ekipman ve süreçlerin sıkı standartları karşılamasını sağlamak uyumluluk, kalite ve verimlilik açısından kritik öneme sahiptir. Kurulum Kalifikasyonu (IQ), Operasyonel Kalifikasyon (OQ) ve Performans Kalifikasyonu (PQ) içeren ekipman kalifikasyonu, İyi Üretim Uygulamalarının (GMP) temel taşıdır. Bu süreçler, ekipmanın amaçlandığı gibi çalıştığını doğrulayarak ürün güvenliğini ve etkinliğini garanti eder. Bu makale, […]

Kusursuz temizliği korumak, ilaç üretiminin temelidir ve çöp kutusu yıkama istasyonları bunu başarmada önemli bir rol oynar. Bu sistemler, hassas malzemelerin işlenmesinde kullanılan çöp kutularını, kapları ve diğer ekipmanları etkili bir şekilde temizlemek ve dezenfekte etmek için tasarlanmıştır. Peki nasıl çalışırlar? Size […] sunmak için süreci adım adım inceleyelim.

İlaç üretimi söz konusu olduğunda, kalite ve uyumluluk sadece hedefler değildir; bunlar zorunluluklardır. Sürecin her adımı, ürün güvenliğini ve etkinliğini sağlamak için sıkı standartları karşılamalıdır. Bu standartları sürdürmenin kritik bir bileşeni ekipman yeterliliğidir. Peki bu ne anlama geliyor ve neden bu kadar önemli? Hadi derinlemesine inceleyelim. […]

İlaç endüstrisinde temizliği ve uyumluluğu korumak kolay bir iş değildir. Üretim sürecindeki her adım sıkı hijyen standartlarına uymalıdır ve buna hassas malzemeleri işlemek için kullanılan çöp yıkama istasyonları ve kaplar da dahildir. Bu sistemlerin ne olduğunu, neden önemli olduklarını veya operasyonlarınıza nasıl fayda sağlayabileceklerini hiç merak ettiyseniz, bu […]

Bir ilaç ortamını verimli, temiz ve güvenli tutmak sadece bir tercih değil, bir zorunluluktur. İster ağır malzemeleri kaldırmak ister iş akışlarını kolaylaştırmak olsun, doğru çözümler tüm farkı yaratabilir. İşte tam bu noktada, ilaç kaldırıcı (ilaç kaldırıcı) gibi kaldırma çözümleri devreye girer. Bu araçların operasyonları nasıl optimize ettiğini ve uyumluluğu nasıl sağladığını merak ediyorsanız, […]

Mükemmel tabletler üretmek kolay değildir. İster ilaç, ister nutrasötik veya diğer endüstrilerde olun, tablet pres makinesi arızaları operasyonları aksatabilir, malzeme israfına yol açabilir ve ürün kalitesini tehlikeye atabilir. Ancak iyi haber şu: Bu sorunları ve çözümlerini anlamak size zaman, para ve baş ağrısı kazandırabilir. En yaygın tablet pres makinesi arızalarını inceleyelim ve […]

İlaç alanındaki gelişmeler, ilaç dağıtımını geliştirmek için yenilikçi yollar getirdi ve enterik kaplama bunların en önemlilerinden biri. Muhtemelen bunu belirli tabletler ve kapsüller hakkında duymuşsunuzdur, ancak tam olarak nedir? Bu makale enterik kaplamanın ayrıntılarını, kullanımlarını ve belirli ilaçlar ve takviyeler için neden bir oyun değiştirici olduğunu ele alıyor. Ne […]