İlaç üçüncü taraf üretimi, şirketlerin ürün üretimini uzmanlaşmış firmalara dış kaynak olarak vermesidir. Bu uygulama, şirketlerin araştırma ve geliştirmeye odaklanmasını sağlar. Bu kılavuzda, üçüncü taraf üretiminin faydalarını, süreçlerini ve değerlendirmelerini ele alacağız. Önemli Çıkarımlar İlaç Üçüncü Taraf Üretimini Anlamak İlaç üçüncü taraf üretimi, bir şirketin […]
İlaç üçüncü taraf üretimi, şirketlerin ürün üretimini uzmanlaşmış firmalara dış kaynak olarak vermesidir. Bu uygulama, şirketlerin araştırma ve geliştirmeye odaklanmasını sağlar. Bu kılavuzda, üçüncü taraf üretiminin faydalarını, süreçlerini ve değerlendirmelerini ele alacağız. Önemli Çıkarımlar İlaç Üçüncü Taraf Üretimini Anlamak İlaç üçüncü taraf üretimi, bir şirketin […]
İlaç keşfi, hastalıklar için yeni tedaviler bulmak için hayati önem taşır. Bu süreç, ilaç hedeflerinin belirlenmesiyle başlar ve güvenli, etkili ilaçların pazara sunulmasıyla son bulur. Bu makalede, ilaç keşfinin her aşamasını açıklıyoruz ve bugün bu alanı dönüştüren yenilikleri vurguluyoruz. Önemli Çıkarımlar İlaç keşfi süreci karmaşıktır ve birden fazla […]
Bir ilaç şirketini nasıl kuracağınızı bilmek istiyorsanız, bunun için pazar araştırması yapmak, bir iş planı geliştirmek, fon sağlamak ve düzenleyici gerekliliklerde gezinmek gerekir. Bu kılavuz, başarılı bir ilaç işletmesi başlatmanıza ve büyütmenize yardımcı olmak için bu önemli adımları ve daha fazlasını kapsayacaktır. Önemli Çıkarımlar Kapsamlı Pazar Araştırması Yapın Bir ilaç […]
Bazen, farmasötik ekipmanların kullanımında hatalar meydana gelebilir. Bunlardan bazıları, uygunsuz farmasötik bakım ve sanitasyon, ekipmanın standartlara uygun olduğunu yanlış varsayma ve bakımdan sonra arızalı parçaları değiştirmemedir. Daha sonra, uyumlulukla ilgili sorunlarla da karşılaşılabilir. Ancak, bunlar önlenebilir ve farmasötik endüstrisinde güvenlik sağlanabilir mi? Kesinlikle. Bu […]
Yenilikçi ilaçların geliştirilmesinde, jenerik ilaçların proses optimizasyonunda ve üniversitelerdeki bilimsel araştırma senaryolarında, geleneksel Akışkan Yataklı ekipmanlar üç temel zorlukla karşı karşıyadır: 1. Yetersiz parti uyarlanabilirliği: Geleneksel ekipman işleme kapasitesi kilogramlarla başlar ve bu da 100g seviyesindeki mikro deneylerin ihtiyaçlarını karşılayamaz, bu da hammadde israfına ve Ar-Ge maliyetlerinde artışa neden olur; 2. […]
Dünya Sağlık Örgütü'nün son verilerine göre 18 yaş ve üzeri yaklaşık 2,5 milyar yetişkin aşırı kilolu ve bunların arasında 890 milyondan fazla obez yetişkin var. Bu endişe verici sağlık sorunuyla mücadele etmek için bazıları egzersiz çılgınlıklarına ve tedavilerine yöneliyor. Peki, bunlar etkili mi? Hızlı sonuç almak isteyen diğerleri ise mucizevi kilo verme […]
Semaglutidler, obezite sorunu yaşayan kişileri tedavi etmek için kullanılan ilaçlardır. Ancak, diğer ilaçlar gibi, doğru semaglutid tablet dozunu veya hatta enjeksiyonlar için doğru dozu almak çok önemlidir. Doğru dozu elde edememek veya aşırı doz almak, hipoglisemi veya anormal derecede düşük şeker seviyeleri, gastrointestinal sıkıntı, dehidratasyon, pankreatit ve […] dahil olmak üzere olumsuz sağlık etkilerine yol açar.
İlaç üretimi söz konusu olduğunda, kalite ve uyumluluk sadece hedefler değildir; bunlar zorunluluklardır. Sürecin her adımı, ürün güvenliğini ve etkinliğini sağlamak için sıkı standartları karşılamalıdır. Bu standartları sürdürmenin kritik bir bileşeni ekipman yeterliliğidir. Peki bu ne anlama geliyor ve neden bu kadar önemli? Hadi derinlemesine inceleyelim. […]
İlaç üretiminde akışkanlık, toz veya granül formülasyonların ne kadar kolay aktığını ifade eder, bu nedenle adı da buradan gelir. İyi veya kötü akışkanlık, parçacıkların boyutu, şekli ve karışımdaki bileşenlerin dağılımı ile yakından ilişkilidir. İlaç üretim sürecindeki bu kritik parametre, tekdüzeliği sağlamak için çok önemlidir […]
Bu malzemenin ilaç endüstrileri için önemi, kirlenmeyi önleyen yüksek korozyon direncinden, temizlenmesi ve bakımı kolay olmasına kadar uzanır. Bunlar, endüstriyel süreçlerinizin aksamadan devam etmesini sağlar. İlaç paslanmaz çeliğinin ne olduğunu ve neden endüstrinizin rutinlerinin bir parçası olması gerektiğini öğrenin. Bu kılavuz, […]
Giriş: Yüksek Kapsamlı Senaryolarda Aseptik İzolatörler Aseptik izolatörler, kemoterapi ilaçları gibi yüksek etkili maddelerin güvenli bir şekilde işlenmesi, hem operatör güvenliğinin sağlanması hem de steril ortamların sürdürülmesi için hayati öneme sahiptir. Onkoloji terapilerine olan artan ihtiyaç ve ISO 14644 ve EU GMP gibi katı düzenleyici standartlar nedeniyle aseptik izolatörlere olan talep artmaktadır. Farmasötik […]
Kusursuz temizliği korumak, ilaç üretiminin temelidir ve çöp kutusu yıkama istasyonları bunu başarmada önemli bir rol oynar. Bu sistemler, hassas malzemelerin işlenmesinde kullanılan çöp kutularını, kapları ve diğer ekipmanları etkili bir şekilde temizlemek ve dezenfekte etmek için tasarlanmıştır. Peki nasıl çalışırlar? Size […] sunmak için süreci adım adım inceleyelim.
Muhafaza izolatörleri, tehlikeli maddelere maruziyeti önleyerek ilaç operasyonlarını ve halk sağlığını korur. Bu makale, muhafaza izolatörlerinin ne olduğunu, güvenlikteki önemlerini ve güçlü maddelerin işlenmesindeki uygulamalarını ele almaktadır. Önemli Çıkarımlar Muhafaza İzolatörü Nedir? İlaç Operasyonlarında Güvenlik Kalkanının Ortaya Çıkarılması soloADC™ Tek Kullanımlık Muhafaza Sistemi gibi muhafaza izolatörleri, […]
I. Hazırlık 1. Ekipmanın iyi durumda olduğunu doğrulayın. 2. Kamu tesislerini doğru şekilde kurun. 3. Üst ve alt modülleri takın: Alt modülün iki konumlandırma deliğini makine döner tablasındaki iki pimle hizalayın, vidaları sıkın ve modülleri takın. Her bir üst […]
İlaçlar, biyoteknoloji ve tıbbi cihazlar gibi düzenlenmiş endüstrilerde, kalifikasyon ve doğrulama, kalite, güvenlik ve uyumluluğu sağlamak için temel süreçlerdir. Genellikle ekipman kalifikasyonu olarak adlandırılan kalifikasyon, ekipman, yardımcı programlar veya aletlerin amaçlanan kullanımlarına uygun olduğunu doğrulamaya odaklanır. Doğrulama, süreçlerin ve sistemlerin önceden belirlenmiş özellikleri karşılayan sonuçları güvenilir bir şekilde üretmesini sağlar. Anlamak […]