API üretim süreci yanıcılık, patlayıcılık ve toksisite ile karmaşıktır. Tehlikeler esas olarak aşağıdaki yönleri içerir:
1. Maddi yön
Üretimde kullanılan malzemeler çoğunlukla yanıcı ve patlayıcı maddelerdir. Malzemeler sızdığında veya kalitesiz olduğunda patlama kazalarına neden olabilirler.
2. Ekipman tasarımı ve üretim sorunları
3. Mantıksız düzen tasarımı sorunları
Fabrika binasında fonksiyonel alan dağılımının, patlamaya dayanıklı alanların belirlenmesinin, HVAC tasarımının, ekipman yerleşiminin vb. mantıksız bir şekilde tasarlanması, üretim sürecinde patlama kazalarının meydana gelmesine yol açabilir.
4. Üretim operasyonları standartlara uygun değil
İşletme personeli, işletme prosedürlerine uygun şekilde çalışmamış ve ekipman çalışması sırasında aşırı katalizör dozajı veya çok hızlı besleme hızı gibi ekipman proses parametrelerindeki değişiklikleri zamanında tespit edememiştir; körü körüne üretim takibi, ekipmanda aşırı basınç, aşırı yük çalışması vb.
Canaan Teknoloji, hammadde mühendisliği projelerinin tasarımı ve uygulanmasında hammadde üretim işletmelerinin ortak sorunlarını anlıyor ve bunlarla temas kuruyor ve hizmet verdiğimiz her hammadde mühendisliği projesine uygulanan teknolojik iyileştirmeler ve optimizasyonlar yapmak için kendini birleştiriyor.
Canaan Teknoloji’nin hammadde mühendisliği projelerine yönelik güvenlik tedbirleri, tasarım aşamasından başlayarak, esas olarak aşağıdaki hususlarda yansıtılmaktadır:
1. Süreç tasarımından itibaren güvenliği sağlayın
Aktif ilaç bileşenlerinin üretim süreci, boru hattı malzemeleri, boru çapları, bağlantı yöntemleri, vana bağlantı parçaları tipleri, vana ayar noktaları vb. açısından yüksek gereksinimlere sahiptir. Tasarım yapılırken, vana bağlantı parçalarının emniyet aksesuar tipleri, ayar parametreleri, ayarları ve boru hattı sistemleri (proses malzemeleri ve atık su ve egzoz gazı boru hattı sistemleri) tam olarak dikkate alınmalıdır.
2. Fabrika proses düzeninin rasyonelliğinden kaynaklanan güvenliği sağlayın
Proses yerleşim tasarımında ekipman yerleşim düzeni, fonksiyonel alan dağılımı, patlamaya dayanıklı alan dağılımı, basınç tahliye yön alanı, işletme ve bakım alanı ve tahliye rotalarının konfigürasyonunu optimize edin.
3. Ekipman tasarımı ve seçiminde güvenliği sağlayın
Ekipman tasarımı, seçimi ve imalatı sürecinde, özellikle ekipman ve temel bileşenlerin seçimi ve yapılandırma optimizasyonu olmak üzere ekipmanın çalışma ve imalat parametrelerinin izlenmesine dikkat edilmelidir.
4. Proje, güvenliği sağlamak için üç boyutlu tasarım benimsiyor
Proje mühendisliği, boru hattı sistemini ve proses düzenini kalibre etmek ve optimize etmek, projenin emniyetini ve güvenilirliğini doğrulamak için görselleştirilmiş 3 boyutlu tasarım ve simüle edilmiş montajı kullanır.
5. Güvenliği sağlamak için elektrik otomasyon kontrol tasarımını optimize edin
Makul ve optimum bir öz kontrol tasarımı, proje süreci alarmları, öz kontrol sistemleri, atık su ve egzoz gazı içeriği için çevrimiçi izleme sistemleri ve CIP/SIP öz kontrol sistemleri dahil olmak üzere proje güvenliğini daha iyi sağlayabilir.
6. Çevresel düzenlemeler ve gereklilikler açısından güvenliğin sağlanması
Güvenlik açısından bakıldığında, egzoz gazının çevresel gereklilikleri karşılayacak şekilde arıtılmasında katalitik oksidasyon ve diğer yöntemler kullanılmaktadır.
Canaan Teknolojisi: Sağlık Değerine Odaklanma
Sosyal sorumluluk taşıyan bir ilaç ekipmanı işletmesi olarak Canaan Technology, “tasarım kaynağından itibaren güvenliğe ve kaliteye odaklanma” konseptine bağlı kalarak, hammadde tedariği, proses kontrolü, kalite kontrolü, kurulum ve devreye alma, boru hattı inşaatı ve kabul gibi çeşitli yönlerden müşterilerinin hammadde mühendisliği için güvenli ve güvenilir önlemler sağlıyor ve her müşterinin üretim güvenliğini sağlıyor.
Giriş: Yüksek Kapsamlı Senaryolarda Aseptik İzolatörler Aseptik izolatörler, kemoterapi ilaçları gibi yüksek etkili maddelerin güvenli bir şekilde işlenmesi, hem operatör güvenliğinin sağlanması hem de steril ortamların sürdürülmesi için hayati öneme sahiptir. Onkoloji terapilerine olan artan ihtiyaç ve ISO 14644 ve EU GMP gibi katı düzenleyici standartlar nedeniyle aseptik izolatörlere olan talep artmaktadır. Farmasötik […]
Kusursuz temizliği korumak, ilaç üretiminin temelidir ve çöp kutusu yıkama istasyonları bunu başarmada önemli bir rol oynar. Bu sistemler, hassas malzemelerin işlenmesinde kullanılan çöp kutularını, kapları ve diğer ekipmanları etkili bir şekilde temizlemek ve dezenfekte etmek için tasarlanmıştır. Peki nasıl çalışırlar? Size […] sunmak için süreci adım adım inceleyelim.
Muhafaza izolatörleri, tehlikeli maddelere maruziyeti önleyerek ilaç operasyonlarını ve halk sağlığını korur. Bu makale, muhafaza izolatörlerinin ne olduğunu, güvenlikteki önemlerini ve güçlü maddelerin işlenmesindeki uygulamalarını ele almaktadır. Önemli Çıkarımlar Muhafaza İzolatörü Nedir? İlaç Operasyonlarında Güvenlik Kalkanının Ortaya Çıkarılması soloADC™ Tek Kullanımlık Muhafaza Sistemi gibi muhafaza izolatörleri, […]