İzolatör
İlaç üretimindeki bir izolatör, operatörleri, ürünleri veya süreçleri harici kirleticilerden (örneğin mikroplar, partikül madde) veya tehlikeli maddelerden (örneğin güçlü bileşikler, sitotoksik ilaçlar) fiziksel olarak ayırmak için tasarlanmış, kapalı, kontrollü ortamlı bir sistemdir. Yüksek düzeyde ürün koruması, operatör güvenliği ve sıkı düzenleyici standartlara uyumu garanti eder.
Canaan, yüksek sızdırmazlık derecesine sahip Negatif basınç izolatörü sağlayabilir, esas olarak toksik ham maddelerin, yüksek hassasiyetli ve hormonal malzemelerin işlenmesinde kullanılır, malzemelerin ve personelin izolasyonunu sağlar, böylece üretim sürecinde personeli korur. Şu özelliklere sahiptir:
-OEB seviyesine ulaşın
-cGMP, PIC/S, GMP, FDA'yı takip edin
-Bağımsız AHU
-Negatif basınç tasarımı
-Bölünmüş vana (αβ vanası)
-PUSH-PUSH tasarım
-Sıcaklık/nem/hava kontrolü
-SMEPAC testini geçin
-WIP/CIP Sistemi