Günümüzde çoğu antineoplastik ilaç sitotoksik özellikler gösterirken, hormonal ajanlar gibi oldukça etkili diğer ilaçlar eser miktarda bile olsa önemli biyolojik etkiler gösterebilir.

Ayrıca bazı yüksek alerjenik ilaçlar, insan vücuduna girdiklerinde bağışıklık sistemini uyararak belirli antikorlar üretmesini sağlayan ve böylece kişiyi alerjene karşı duyarlı hale getiren bileşenler içerir.

Bu nedenle, operatörler üretim sırasında bu tür yüksek riskli ortamlara maruz kalırsa, bu durum aşağıdakilere yol açabilir: geri döndürülemez hasar insan hücrelerine. Dahası, toz parçacıklarının solunması da bir risk oluşturur çapraz bulaşma Ürünler arasında.

Yüksek tutma ilkesi şudur: Tehlikeli ilaçları, tutma sistemleri aracılığıyla personelden ve çevreden izole edin.

Günümüzde sektör genellikle iki yöntem kullanmaktadır: Birincisi, operatörlerin KKD (Kişisel Koruyucu Donanım) giymesini sağlayarak personeli korumak, ikincisi ise tehlikeli tozu ekipmanın içinde tutmaktır.

Canaan'da, tehlikeli tozun ekipman içerisinde tamamen hapsedilmesini sağlayarak ikinci yaklaşıma odaklanıyoruz.

Ekipmanlarda yüksek tutma özelliğinin uygulanması, en uygun maliyetli ve en güvenli önlem.

Yüksek tutma teknolojilerinde derinlemesine araştırma ve kapsamlı pratik deneyimle, tutma özelliklerine dayalı yüksek tutma ürün platformu geliştirdik.

Canaan'ın yüksek koruma teknolojisi tüm operasyonel süreci kapsayarak şunları sağlar:  

– Üretim Sırasında Muhafaza

– Temizlik ve Bakım Sırasında Muhafaza

– Anormal Arızalar Sırasında Kontrol Altına Alma

Bu kapsamlı yaklaşım, operatörlerin güvenliğini ve çevrenin korunmasını garanti altına alır.

Tüm Canaan yüksek muhafazalı ekipmanlar şunları uygular:

• Çok eyaletli sızıntı denetimi
• Çalıştırmadan önce basınç tutma kaçak oranı testi
• Sızıntı testi protokolleri, tutma sınıflandırması ve doğrulama metodolojileri için ISO 10648-2 standartlarına sıkı sıkıya bağlıdır

Katı dozajlı farmasötik prosese göre Canaan, çeşitli proses ekipmanları için yüksek tutma tasarımı elde etti. hammadde kırma, eleme ve tartmadan granülasyon, karıştırma, tabletleme, kaplama, kapsül dolum ve paketlemeye kadar uzanan geniş bir yelpazede hizmet veriyoruz.

Üstelik Canaan sadece ekipman sağlamakla kalmıyor, daha da önemlisi Ar-Ge, pilot ölçekli üretim ve ticari büyük ölçekli üretim için eksiksiz bir yüksek izolasyonlu çözümler seti sunuyor.

Son birkaç yıldır, müşterilerimizle işbirliği yaparak, Ar-Ge yüksek-tutuşlu ıslak granülasyon hatları, pilot ölçekli kuru granülasyon ekipmanı ve ıslak granülasyon hattı, büyük ölçekli ıslak granülasyon hatları ve doğrudan sıkıştırma proses hatları dahil olmak üzere birkaç yüksek-tutuşlu üretim hattını başarıyla tamamladık. Bu projeler, üçüncü taraf yetkili denetim kuruluşları tarafından sıkı testlerden geçen birden fazla OEB5 dereceli üretim hattının başarılı bir şekilde uygulanmasıyla sonuçlandı. 

Ekipmanlarımız, ilaç endüstrisindeki operatörlerin güvenliğini korumak, ilaçlar arasındaki çapraz kontaminasyonu en aza indirmek ve üretim süreçleriyle ilişkili çevresel tehlikeleri kontrol etmek için tasarlanmıştır. Canaan, endüstrinin gelişimini güçlendiren yüksek kaliteli ekipman ve kapsamlı çözümler sunmaya kendini adamıştır.

Canaan, tüm yaşam döngüsü hizmetlerini entegre etme yeteneğine sahiptir ve tasarım aşamasından, ekipman seçimine, kurulum ve devreye almaya, kalifikasyon ve doğrulamaya, işletme ve bakım hizmetlerine kadar tüm ilaç üretim zincirini kapsayan entegre çözümler sunabilir.

Canaan, müşterilerine ilaç üretimi, özellikle API ve katı preparatların üretimi için gereken ekipmanı sağlayabilir. Üretimden paketlemeye kadar tüm ekipmanlar bağımsız olarak üretilir, bu da Canaan ekipmanlarının sürekli üretim, akıllı üretim ve dijital ikizler konusunda büyük avantajlara sahip olmasını sağlar. Müşterilerin tüm hatlarına göre özelleştirilebilir ve işletme ve bakım maliyetlerinden büyük ölçüde tasarruf sağlar.

Mühendislik tasarımı açısından Canaan Technology, kıdemli EPC mühendislerinden oluşan bir ekibe sahiptir. Asya Pasifik, Avrupa, Orta Doğu, Afrika, Latin Amerika ve Rusça konuşulan bölgelerde başarılı vaka deneyimleri vardır ve GMP spesifikasyonları ve yönetmelikleri farklı yerlerde. Kenan mühendisleri bu konuda uzmandır BIM tasarımı ve müşteriler için en iyi çözümü tasarlayabiliriz.