Як досягти точного дозування препаратів із поганою плинністю: подолання розриву

Сипучість у виробництві ліків означає легкість, з якою порошкоподібні або гранульовані композиції течуть, звідси й назва. Хороша або погана сипучість тісно пов'язана з розміром частинок, їх формою та розподілом компонентів у суміші.

Цей критичний параметр у процесі виробництва ліків є дуже важливим для забезпечення одноманітності та точності дозування, контролю якості, уникнення проблем з обладнанням, оптимізації процесу та відповідності нормативним вимогам. 

Отже, як виробники ліків можуть убезпечити від поганої текучості? Дізнайтеся шляхи в цьому путівнику по Ханаану, обговорюючи:

– Фактори, що впливають на текучість препарату

– Способи досягнення точного дозування препаратів із поганою текучістю

– Чим може допомогти правильне обладнання для виробництва ліків

Фактори, що впливають на текучість ліків

Поведінка порошків відповідає всім законам фізики, коли йдеться про сипучість. Але які фактори на це впливають?

Розмір частинок

Дрібні частинки, такі як порошки лікарських засобів, мають силу притягання, як Ван-дер-Ваальс, поверхневий натяг і електростатистику, що може впливати на сипучість. 

Чим більший розмір частинок, тим сипучість також збільшується. Отже, як грубі, так і дрібні частинки повинні бути належним чином змішані, щоб покращити цю властивість.

Текстура поверхні частинок

Крім того, підвищується текучість поверхні частинок, особливо якщо вона гладка. Ті, що мають шорстку поверхню, призводять до поганої текучості. Іншими словами, частинки повинні мати високу щільність і низьку пористість для хорошого потоку, замість того, щоб мати плоскі і витягнуті форми, що забезпечують низький поток.

Вміст вологи

Цей фактор можна зрозуміти просто: чим вище вологість, тим більше ризик зчеплення і зчеплення.

Отже, як виробники ліків можуть забезпечити точний контроль дозування препаратів із поганою текучістю?

Способи досягнення точного дозування препаратів із поганою сипучістю

гранулювання

Перший секрет досягнення правильного дозування для ліків із поганою сипучістю полягає в перетворенні рецептури на гранули. Ви можете використовувати вологе гранулювання для зв’язування дрібних частинок рідким адгезивом або сухе гранулювання для ущільнення порошку перед тим, як роздробити його на форму гранул.

Використання Flow Assistance

Щоб зменшити тертя між частинками, яке сприяє поганій текучості, можна використовувати такі добавки, як колоїдний кремнезем і стеарат магнію. Вони покращують рух порошку, змащуючи рецептуру, таким чином запобігаючи засміченню систем дозування, сприяючи більшій послідовності розподілу ваги.

Ущільнення та попереднє стиснення

Перед остаточною процедурою пресування таблетки ви можете застосувати попереднє стиснення, яке мінімізує коливання ваги, забезпечуючи рівномірний розподіл порошку та покращуючи точність дозування. 

Вібраційне годування

Використання вібраційних живильників м’яко перемішує порошкоподібну композицію, розбиваючи грудки та підтримуючи постійний потік у вашому наповнювальному або пресуючому обладнанні, таким чином зменшуючи неузгодженість у дозуванні.

Контрольовані умови навколишнього середовища

Вологість, що викликає зміну вологи, також значно впливає на текучість порошку, тому процес виробництва ліків у контрольованих умовах навколишнього середовища підтримує належну температуру, запобігаючи поглинанню вологи та накопиченню електростатики, що сприяє поганій сипучості.

Спеціалізована конструкція бункера та годівниці

Крім того, ви також можете використовувати бункери з крутими стінками, мішалки та механізми примусової подачі, щоб досягти високого потоку порошку та запобігти засміченню.

Електростатичний або пневматичний транспорт

Крім того, впровадження методів електростатичного розряду є ключовим для зменшення проблем із залипанням. Поєднайте їх із пневматичними системами, які використовують тиск повітря для рівномірного переміщення порошку, запобігаючи коливанням дозування.

Точне зважування та контроль зворотного зв'язку 

Останні - точне зважування та контроль зворотного зв'язку. Вимірювання ваги в режимі реального часу повинні бути присутніми для коригування варіацій, забезпечуючи точність доставки дозування ваших ліків.

Висновок

Загалом, досягнення точних дозувань для препаратів із поганою текучістю вимагає від виробників ліків застосування передових рішень. Вражаюча колекція Ханаана обладнання для виробничих процесів у фармацевтичній промисловості гарантує найвищу якість продукції від ідеї до фармацевтичної упаковки. Працюйте з командою Canaan сьогодні.

Ресурси:

Точне дозування: як досягти максимальної точності з продуктами з поганою текучістю

Як NETZSCH допомагає знайти ідеальну сипкість порошку препаратус

Властивість потоку порошкус