У розробці інноваційних ліків, оптимізації процесу генеричних препаратів і сценаріїв наукових досліджень в університетах традиційне обладнання з псевдозрідженим шаром стикається з трьома основними проблемами:
1. Недостатня адаптованість партії: Обробна потужність звичайного обладнання починається з кілограмів, що не може задовольнити потреби мікроекспериментів на рівні 100 г, що призводить до відходів сировини та різкого зростання витрат на дослідження та розробки;
2. Одна функція та обмеження простору: сушіння, гранулювання, нанесення покриттів та інші процеси потребують взаємодії кількох обладнання, використання лабораторного простору є низьким, а експлуатація складною;
3. Відстежуваність даних і вимога відповідності: Традиційне обладнання не має вдосконаленого контролю параметрів і функцій запису даних, і важко відповідати вимогам GMP щодо верифікації процесу та відстеження.
У відповідь на вищезазначені моменти Canaan Technology запустила Гранулятор із псевдозрідженим шаром серії FZM, з "мініатюризація, модульність та інтелект” як ядро, переосмислюючи інструменти розробки твердих доз лабораторного рівня.
1. Застосовні сценарії:
• Дослідження процесу високоцінних API (таких як препарати та пептиди ADC);
• Оптимізація виписування рецептів і верифікація процесу оцінки узгодженості генеричних препаратів;
• Розробка інноваційних лікарських форм в університетах і науково-дослідних інститутах (таких як пелети з уповільненим вивільненням і плівки, що диспергуються в ротовій порожнині).
2. Обробка партії: 100 г-200 г (мікромасштабні експериментальні вимоги);
3. Функціональне покриття: сушіння, гранулювання, нанесення покриття на гранули/порошок/таблетки;
4. Дизайн простору: Розмір усієї машини адаптований до лабораторного столу, підтримуючи розгортання «підключи та працюй».
• Інтегрована архітектура: Інтегрує системи продування повітря, нагрівання, додавання суспензії та керування для зменшення залежності від зовнішнього обладнання;
• Модуль швидкого перемикання: Функцію киплячого шару та піддону для покриття можна перемикати за допомогою затискного з’єднання, а перемикання процесу може бути завершено протягом 5 хвилин (традиційне обладнання займає кілька годин);
• Зручність мобільності: Вага всієї машини оптимізована для перенесення двома людьми, що забезпечує гнучке розгортання в різних лабораторіях.
•Повне покриття процесу: один пристрій підтримує ключові процеси, такі як сушіння, гранулювання та покриття;
•Адаптація мікропроцесів: повітропровід із псевдозрідженим повітрям і система розпилення, розроблена спеціально для невеликих партій, що забезпечує стабільність процесу навіть при партіях 100 г.
• Безкоштовне налаштування параметрів: кілька наборів параметрів можна встановити самостійно, охоплюючи такі змінні, як температура та швидкість впорскування;
• Моніторинг і відстеження в реальному часі: вбудовані датчики можуть реалізувати отримання ключових даних (таких як температура шару та градієнт тиску) на рівні мілісекунд відповідно до правил електронного запису FDA 21 CFR, частина 11;
• Хмарна співпраця: додаткова функція експорту даних, безпосередньо підключена до системи LIMS, для прискорення передачі знань із науково-дослідних робіт у виробництво.
• Оптимізація витрат: мікромасштабна обробка зменшує втрати високоцінної сировини та знижує вартість одного експерименту на 70%;
• Прорив ефективності: функції перемикання модулів і налаштування параметрів скорочують цикл розробки процесу;
• Гарантія відповідності: повністю закрита конструкція + матеріал SUS316L, що відповідає вимогам GMP щодо запобігання перехресному забрудненню та контролю та перевірки очищення.
З популяризацією персоналізованої розробки ліків і технології безперервного виробництва лабораторне обладнання прискорює свою ітерацію до «мікро, розумний і сумісний“. У майбутньому Canaan Technology продовжуватиме поглиблювати алгоритм оптимізації процесів за допомогою ШІ та сприяти еволюції настільного обладнання від «експериментальні інструменти» до «розробок мізків».
Фармацевтичне виробництво третьої сторони – це коли компанії передають виробництво продукції спеціалізованим компаніям. Така практика дозволяє компаніям зосередитися на дослідженнях і розробках. У цьому посібнику ми розглянемо переваги, процеси та міркування стороннього виробництва. Основні висновки. Розуміння стороннього фармацевтичного виробництва. Фармацевтичне виробництво третьою стороною – це послуга, у якій компанія наймає […]
Фармацевтичні відкриття мають вирішальне значення для пошуку нових методів лікування захворювань. Цей процес починається з визначення цільових ліків і закінчується виведенням на ринок безпечних і ефективних ліків. У цій статті ми пояснюємо кожен етап відкриття фармацевтичних препаратів і висвітлюємо інновації, які сьогодні змінюють цю сферу. Ключові висновки. Процес відкриття ліків є складним і передбачає кілька […]
Якщо ви хочете знати, як створити фармацевтичну компанію, це включає проведення дослідження ринку, розробку бізнес-плану, забезпечення фінансування та навігацію нормативними вимогами. Цей посібник охопить ці важливі кроки та багато іншого, щоб допомогти вам запустити та розвивати успішний фармацевтичний бізнес. Ключові моменти Проведення всебічного дослідження ринку Створення фармацевтичного […]
+86-577-67378828
canaan@chinacanaan.com