11 важливих порад щодо гарантії безпеки та відповідності фармацевтичного обладнання

Іноді можуть траплятися грубі помилки під час використання фармацевтичного обладнання. Деякі з них включають неналежне фармацевтичне технічне обслуговування та санітарію, помилкове припущення, що обладнання відповідає стандартам, і неможливість замінити несправні частини після технічного обслуговування. 

Тоді також можуть виникнути проблеми з відповідністю. Однак чи можна цьому запобігти та забезпечити безпеку у фармацевтичній промисловості? Однозначно. Ця стаття обговорює все, що вам потрібно знати, охоплюючи 11 порад щодо фармацевтичної безпеки: 

– Регулярне обслуговування, калібрування

– Навчання персоналу

– Впровадження СОП

– Екологічний контроль

– Передові технології

– Забезпечення якості, аудити

– Правильна документація

– Комплексна оцінка ризиків

– Дотримання належної виробничої практики

– Використання засобів безпеки, засобів керування

– Постійне вдосконалення, управління ризиками

Давайте приступимо до цього. 

11 кроків до безпеки та відповідності фармацевтичного обладнання

1. Послідовне технічне обслуговування та калібрування

Регулярне профілактичне обслуговування у фармацевтичній промисловості має важливе значення, щоб уникнути несподіваних поломок. Крім того, регулярне калібрування гарантує, що ваше обладнання надає точні показання. Це вкрай важливо для виявлення глибинних проблем до того, як вони загостряться.

2. Навчання персоналу

Навіть якщо ви запровадите найкращі процедури обслуговування, без належного навчання персоналу все, що стосується безпечної фармацевтичної практики, буде змарновано. 

Таким чином, увесь персонал, який працює з обладнанням, повинен пройти відповідну підготовку з експлуатації, очищення, усунення несправностей та поводження з надзвичайними ситуаціями. Потім має бути безперервна освіта, оскільки фармацевтична промисловість постійно розвивається. Прикладами є курси підвищення кваліфікації та навчання.

3. Впровадження SOP

SOP також є частиною процедур безпеки у фармацевтичній промисловості. Він має бути добре задокументований, бажано на папері або в цифровій формі, до якої ваш персонал матиме легкий доступ. У ньому повинні бути детальні інструкції з експлуатації, технічного обслуговування та аварійного відключення.

4. Екологічний контроль

Звичайно, усе ваше фармацевтичне обладнання має працювати в найчистіших приміщеннях із найсуворішим контролем навколишнього середовища, що передбачає правильну температуру, вологість і якість повітря. Також повинні бути присутніми системи моніторингу.

5. Передові технології

Деякі передові інновації, які ваша галузь може застосувати, включають датчики Інтернету речей, алгоритми ШІ та передові системи автоматизації. Однак пам’ятайте, що ці технології ніколи не повинні залишати людей без роботи. Компроміс повинен бути досягнутий.

6. Забезпечення якості та аудити

Гарантія якості застосовується в різних аспектах, у тому числі у фармацевтичному обслуговуванні. Повинні бути проведені аудити для оцінки відповідності обладнання стандартам. Виявлення та вирішення проблем до їх загострення запобігає серйозним проблемам.

7. Належна документація

Необхідно запровадити всеосяжний запис і журнали аудиту. Записи про всі види технічного обслуговування, калібрування та ремонту, виконані на кожній частині обладнання, забезпечують відповідність галузі. З іншого боку, аудит повинен реєструвати всі зміни, оновлення та перевірки для підвищення підзвітності.

8. Комплексна оцінка ризиків

Оцінку та управління ризиками також слід проводити для всього обладнання та процесів. Визначте потенційні небезпеки, оцініть їхню серйозність і застосуйте належні засоби контролю, щоб зменшити помічені ризики.

9. Дотримання належної виробничої практики

Належна виробнича практика — це не просто вигаданий термін. Дотримання практики технічного обслуговування GMP гарантує, що ваше фармацевтичне обладнання придатне для всіх цілей, належним чином обслуговується та безпечно використовується протягом усього життєвого циклу.

10. Функції безпеки та засоби керування

Інвестуйте в обладнання з найефективнішими функціями безпеки, такими як кнопки зупинки для надзвичайних ситуацій, охоронці, блокування та сигналізація.

11. Постійне вдосконалення

Жодне з перерахованого вище не працюватиме, якщо не буде впроваджено постійне вдосконалення. Таким чином, важливо розвивати культуру, щоб постійно вдосконалюватися, незважаючи на виклики з оточення.

Інтегровані рішення Canaan для повномасштабного виробництва

Китайський Canaan є світовим лідером, коли мова заходить про пропозицію «єдиного зупинки». комплексне рішення охоплює повний цикл управління виробництвом ліків. Все його обладнання забезпечує дотримання процедур безпеки у фармацевтичній промисловості. 

Наприклад, їхнє обладнання виготовлено з використанням передових технологій, які також прості у використанні. Багато інструментів Canaan також оснащені функціями безпеки та контролю, щоб гарантувати відсутність помилок у ваших операціях. Відкрийте для себе рішення Canaan сьогодні.

Ресурси:

11 секретів гарантії безпеки та відповідності фармацевтичного обладнання

Найкращий китайський постачальник рішень OSD | Виробництво передового фармацевтичного обладнання

Універсальний виробник фармацевтичного обладнання