У фармацевтичному виробництві виробництво твердих лікарських форм, таких як таблетки та капсули, покладається на точні процеси для забезпечення незмінної якості та ефективності.
Вирішальною частиною цього процесу є гранулювання, коли дрібні порошки перетворюються на гранули, з якими легше працювати, і пресуються в однорідні таблетки. Гранулювання покращує сипучість і пресуваність порошків, що важливо для виробництва високоякісних таблеток з рівномірним дозуванням.
Існує два основних способи гранулювання: вологе гранулювання і сухе гранулювання.
Для вологого гранулювання використовуються рідини для зв’язування порошків, але цей метод підходить не для всіх матеріалів, особливо для чутливих до вологи чи тепла. У таких випадках сухе гранулювання стає кращим методом, а вальцьове ущільнення є одним із найбільш широко використовуваних методів.
Роликові компактори є критично важливими інструментами у фармацевтичній промисловості, які забезпечують метод сухого гранулювання, що усуває потребу у розчинниках. Цей метод особливо важливий при роботі з активними фармацевтичними інгредієнтами (АФІ), чутливими до вологи або тепла, оскільки він запобігає деградації та забезпечує стабільність продукту.
Фармацевтичні компанії використовують роликові компактори для пресування порошків у щільні стрічки або листи, які потім подрібнюють у однорідні гранули. Ці гранули пізніше використовуються для виробництва таблеток або наповнюються капсулами. Цей процес має кілька переваг перед вологим гранулюванням, включаючи покращену стабільність продукту, швидший час обробки та зменшене споживання енергії.
Що таке роликовий ущільнювач? Роликовий компактор — це частина механізму, яка використовує механічну силу для ущільнення порошків у тверді стрічки або листи, які потім подрібнюються в однорідні гранули.
Цей метод особливо важливий при роботі з активними фармацевтичними інгредієнтами (АФІ), чутливими до вологи або тепла, оскільки він запобігає деградації та забезпечує стабільність продукту.
Фармацевтичні компанії використовують роликові компактори для пресування порошків у щільні стрічки або листи, які потім подрібнюють у однорідні гранули. Ці гранули пізніше використовуються для виробництва таблеток або наповнюються капсулами. Цей процес має кілька переваг перед вологим гранулюванням, включаючи покращену стабільність продукту, швидший час обробки та зменшене споживання енергії.
Система подачі складається з бункера та шнекового живильника, який передає порошкову суміш у зону ущільнення. Консистенція годівлі має вирішальне значення, оскільки від неї залежить якість і однорідність гранул.
Блок ущільнення – це місце, де відбувається магія. Два ролики, що обертаються протилежно, здійснюють механічний тиск, щоб стиснути порошок у щільні стрічки або листи. Тиск, швидкість ролика та зазор між роликами ретельно контролюються для досягнення бажаної щільності та розміру гранул.
Коли стрічки сформовані, вони подаються в установку зменшення розміру (гранулятор), де розбиваються на гранули. Розмір гранул можна регулювати шляхом зміни налаштувань гранулятора, що дозволяє точно контролювати розподіл частинок за розміром.
Перевага | опис |
Розчинники не потрібні | Усуває ризики вологи/спеки; стадія сушіння не потрібна. |
Покращена щільність гранул | Посилює сипучість; сприяє рівномірному пресуванню таблетки. |
Скорочений час обробки | Знижує витрати на виробництво і збільшує продуктивність. |
Масштабованість | Легко переходить від лабораторії до повномасштабного виробництва. |
Безперервна обробка | Забезпечує безперебійну грануляцію, скорочуючи час простою. |
Стабільна якість гранул | Контролює щільність і розмір частинок для точного дозування. |
Роликове ущільнення - це метод сухого гранулювання, який усуває потребу у воді або розчинниках. Це особливо вигідно при роботі з API, чутливими до вологи чи тепла. Оскільки рідини не використовуються, немає необхідності в стадії сушіння, що спрощує процес і зменшує споживання енергії.
Роликове ущільнення збільшує насипну щільність порошків, покращуючи їх сипучість і полегшуючи пресування в однорідні таблетки. Це особливо важливо для високошвидкісних виробничих ліній, де постійний потік порошку має вирішальне значення для підтримки ефективності.
Ущільнення вальцем скорочує загальний час обробки без необхідності змочування або сушіння. Це призводить до зниження витрат на виробництво та збільшення продуктивності, що робить його привабливим варіантом для великомасштабного фармацевтичного виробництва.
Ущільнення котками можна легко масштабувати від лабораторних експериментів до повномасштабного виробництва. Ця масштабованість дозволяє виробникам оптимізувати свої процеси перед масштабуванням, забезпечуючи незмінну якість у всіх партіях.
Роликові ущільнювачі підтримують безперервну обробку, тобто матеріали можна подавати в машину та гранулювати без перерв. Це підвищує ефективність і скорочує час простою, що робить його придатним для великих обсягів виробництва.
Завдяки точному контролюванню сили ущільнення та швидкості ролика виробники можуть виготовляти гранули з рівномірною щільністю та розподілом часток за розміром. Ця консистенція має вирішальне значення для того, щоб кожна таблетка або капсула містила правильне дозування активного інгредієнта.
Тренд | опис |
---|---|
Інтеграція технології аналізу процесу (PAT) | Моніторинг критичних параметрів (наприклад, сили ущільнення, швидкості роликів) у режимі реального часу для забезпечення якості продукції та зменшення відходів. |
Удосконалені системи автоматизації та управління | Удосконалені системи керування для автоматичного моніторингу та налаштувань, зменшення людської помилки та підвищення ефективності. |
Контейнер для високоефективних сполук | Обладнання, розроблене з розширеними функціями локалізації для захисту операторів від впливу небезпечних речовин. |
Сталість та енергоефективність | Зосередьтеся на зниженні споживання енергії та виключенні розчинників, сприяючи більш екологічним виробничим практикам. |
Безперервне виробництво | Перейдіть до безперервної обробки, щоб підвищити ефективність і знизити витрати, зробивши роликові ущільнювачі невід’ємною частиною сучасних виробничих ліній. |
Майбутнє роликового ущільнення у фармацевтиці визначається прогресом у технології та виробничих процесах. Виникає кілька ключових тенденцій:
PAT дозволяє в реальному часі контролювати критичні параметри процесу, такі як сила ущільнення, швидкість ролика та щільність стрічки. Завдяки інтеграції PAT виробники можуть вносити зміни під час процесу, щоб забезпечити постійну якість продукції та зменшити відходи.
Автоматизація відіграє все більшу роль у фармацевтичному виробництві. Сучасні вальцьові ущільнювачі оснащені вдосконаленими системами керування, які дозволяють операторам автоматично контролювати та регулювати ключові параметри, зменшуючи ризик людської помилки та підвищуючи ефективність.
Оскільки попит на високоефективні API зростає, коткове ущільнювальне обладнання розробляється з покращеними функціями локалізації, щоб захистити операторів від впливу небезпечних речовин. Це особливо важливо при роботі зі сполуками, які мають низькі межі професійного впливу (OEL).
Екологічність стає пріоритетом у фармацевтичному виробництві, і роликове ущільнення сприяє цій тенденції, зменшуючи споживання енергії та усуваючи потребу в розчинниках. У міру того, як все більше виробників впроваджують екологічні практики, роликове ущільнення продовжуватиме відігравати важливу роль у стабільному фармацевтичному виробництві.
Фармацевтична промисловість рухається до безперервного виробництва, щоб підвищити ефективність і знизити витрати. Роликові ущільнювачі добре підходять для безперервної обробки, що робить їх невід’ємною частиною сучасних виробничих ліній. Оскільки безперервне виробництво стає все більш поширеним, роликові ущільнювачі відіграватимуть ключову роль у забезпеченні незмінної якості продукції.
Китай Ханаан виділяється як провідний виробник роликових компакторів, пропонуючи інноваційні рішення для фармацевтичного сухого гранулювання. Ось чому:
Шукаєте високу продуктивність роликове ущільнювальне обладнання?
Зв'яжіться з нами сьогодні, щоб дізнатися більше про те, як ми можемо задовольнити потреби у вашому фармацевтичному виробництві за допомогою найсучасніших рішень.
Що таке ліофілізація? Ліофілізація, або ліофілізація, є важливим процесом у фармацевтичній промисловості. Це допомагає зберегти ліки, вакцини та інші чутливі продукти, видаляючи вологу. Якщо ви купуєте вживану ліофілізовану машину, дуже важливо правильно за нею доглядати. Належне технічне обслуговування продовжить термін служби машини, підвищить ефективність, забезпечить безпеку та […]
Що таке сублімаційна сушка? Ліофілізаційне сушіння, яке також називають ліофілізацією, — це метод, який використовується для збереження ліків, вакцин та інших чутливих продуктів. Він видаляє вологу з продуктів, що допомагає їм довше залишатися стабільними. У фармацевтичній промисловості сублімаційне сушіння є ключовим для зберігання важливих продуктів, таких як біопрепарати та вакцини, без потреби в охолодженні. Щоб сублімаційне сушіння спрацювало, ви […]
У фармацевтичній промисловості поширені два методи сушіння продуктів: сушіння сублімацією та сушіння розпиленням. Ці методи видаляють воду з таких продуктів, як ліки та вакцини, завдяки чому вони служать довше і легше зберігати. Але як вони працюють? А який з них краще підходить для різних видів продукції? Давайте дослідимо відмінності між сублімаційним і розпилювальним сушінням, […]