1. Переконайтеся, що обладнання справне.
2. Правильно встановити громадські засоби.
3. Встановіть верхній і нижній модулі: вирівняйте два отвори позиціонування нижнього модуля з двома штифтами на поворотній платформі машини, затягніть гвинти та встановіть модулі. Концентричність кожної пари верхніх і нижніх отворів модуля необхідно виправити на 10-й станції. Вставте стрижень для налагодження модуля в два отвори форми з лівого та правого боків модуля для корекції, а потім затягніть гвинти, щоб забезпечити гнучке обертання стрижня для налагодження у верхніх і нижніх отворах форми.
4. Встановіть компонент доставки капсули.
(1) Вирівняйте два отвори позиціонування коригувального блоку зі штифтами на ствольній коробці та затягніть гвинти.
(2) Вирівняйте дві довгі канавки на горизонтальній вилці зі штифтами на горизонтальній ковзанці, покладіть її на горизонтальну ковзанку та відрегулюйте її до найкращого положення для проштовхування відповідних капсул і затягніть гвинти.
(3) Вирівняйте два отвори для позиціонування пластини доставки капсули та задньої пластини зі штифтами на прямому ковзанні та затягніть гвинти.
(4) Встановіть воронку для капсули та затягніть гвинти.
5. Монтаж системи живлення.
(1) Помістіть пластину дози на кронштейн і встановіть три гвинти (не затягуйте їх спочатку), поверніть головний двигун, щоб опустити пластину перфоратора в найнижче положення, вставте два стрижні корекції пластини дози в три отвори сидіння пластини стрижня для наповнення, обережно поверніть пластину дози на відповідну величину, щоб стрижні корекції можна було плавно вставити в отвори, а потім затягніть три гвинти, обертаючи.
(2) Поверніть головний двигун, щоб підняти пластину перфоратора до найвищої точки, помістіть два шматки оргскла під обидві сторони пластини, а потім поверніть головний двигун, щоб опустити пластину до найнижчої точки, зніміть пластину перфоратора, встановіть кришку порошкового кільця, затягніть гвинти з обох сторін, знову поверніть головний двигун, щоб підняти його до найвищої точки, встановіть пластину перфоратора та затягніть гвинти.
(3) Встановіть наповнювальні стрижні у відповідне положення та по черзі закріпіть гвинти.
(4) Встановіть датчик на відповідну висоту, затягніть затискні гвинти, нарешті встановіть бункер для подачі на місце та затягніть гвинти.
6. Встановіть інші частини машини.
Спочатку вручну увімкніть головний двигун, дайте машині попрацювати 1-3 тижні, спостерігайте, чи має машина ненормальний опір, і вчасно зупиніть машину, якщо виявлено будь-яку проблему.
1. Додайте порожні капсули до воронки для капсул і додайте порошок у бункер для порошку.
2. Увімкніть живлення, увімкніть вакуумний насос і додайте матеріали для заповнення дозувального диска, доки індукційне світло не згасне.
3. Запустіть машину та відрегулюйте кількість завантаження відповідно до вимог процесу.
Натисніть кнопку зупинки, машина зупиниться, вимкніть вакуумний насос і основне джерело живлення.
Очистіть машину відповідно до процедур очищення.
I. Підготовка 1. Переконайтеся, що обладнання в хорошому стані. 2. Правильно встановити громадські засоби. 3. Встановіть верхній і нижній модулі: вирівняйте два отвори позиціонування нижнього модуля з двома штифтами на поворотній платформі машини, затягніть гвинти та встановіть модулі. Концентричність кожної пари верхніх […]
У регульованих галузях, таких як фармацевтика, біотехнології та медичні прилади, кваліфікація та валідація є важливими процесами для забезпечення якості, безпеки та відповідності. Атестація, яку часто називають кваліфікацією обладнання, спрямована на підтвердження того, що обладнання, комунікації або інструменти придатні для використання за призначенням. Перевірка гарантує, що процеси та системи надійно дають результати, які відповідають заздалегідь визначеним специфікаціям. Розуміння […]
У фармацевтичному виробництві забезпечення відповідності обладнання та процесів суворим стандартам має вирішальне значення для відповідності, якості та ефективності. Атестація обладнання, включаючи кваліфікацію встановлення (IQ), експлуатаційну кваліфікацію (OQ) і кваліфікацію продуктивності (PQ), є наріжним каменем належної виробничої практики (GMP). Ці процеси підтверджують, що обладнання працює за призначенням, забезпечуючи безпеку та ефективність продукції. Ця стаття заглиблюється в […]