Вступ: асептичні ізолятори у сценаріях із високим вмістом Асептичні ізолятори мають вирішальне значення для безпечного поводження з сильнодіючими речовинами, такими як хіміотерапевтичні препарати, забезпечуючи як безпеку оператора, так і підтримку стерильного середовища. Попит на асептичні ізолятори зростає через зростаючу потребу в лікуванні онкологічних захворювань і суворі нормативні стандарти, такі як ISO 14644 і GMP ЄС. Фармацевтичний […]

Підтримка бездоганної чистоти є основою фармацевтичного виробництва, і станції для миття сміття відіграють ключову роль у досягненні цього. Ці системи призначені для ефективного очищення та дезінфекції бункерів, контейнерів та іншого обладнання, що використовується для обробки чутливих матеріалів. Але як вони працюють? Давайте розберемо процес крок за кроком, щоб дати вам […]

Ізолятори захисту захищають фармацевтичні операції та здоров’я населення, запобігаючи контакту з небезпечними матеріалами. У цій статті розповідається про те, що таке ізолятори утримання, їх важливість для безпеки та їх застосування при роботі з сильнодіючими речовинами. Ключові висновки Що таке ізолятор стримування? Представляючи Safety Shield у фармацевтичних операціях Контейнментні ізолятори, такі як одноразова захисна система soloADC™, є […]

I. Підготовка 1. Переконайтеся, що обладнання в хорошому стані. 2. Правильно встановити громадські засоби. 3. Встановіть верхній і нижній модулі: вирівняйте два отвори позиціонування нижнього модуля з двома штифтами на поворотній платформі машини, затягніть гвинти та встановіть модулі. Концентричність кожної пари верхніх […]

У регульованих галузях, таких як фармацевтика, біотехнології та медичні прилади, кваліфікація та валідація є важливими процесами для забезпечення якості, безпеки та відповідності. Атестація, яку часто називають кваліфікацією обладнання, спрямована на підтвердження того, що обладнання, комунікації або інструменти придатні для використання за призначенням. Перевірка гарантує, що процеси та системи надійно дають результати, які відповідають заздалегідь визначеним специфікаціям. Розуміння […]

У фармацевтичному виробництві забезпечення відповідності обладнання та процесів суворим стандартам має вирішальне значення для відповідності, якості та ефективності. Атестація обладнання, включаючи кваліфікацію встановлення (IQ), експлуатаційну кваліфікацію (OQ) і кваліфікацію продуктивності (PQ), є наріжним каменем належної виробничої практики (GMP). Ці процеси підтверджують, що обладнання працює за призначенням, забезпечуючи безпеку та ефективність продукції. Ця стаття заглиблюється в […]

Підтримка бездоганної чистоти є основою фармацевтичного виробництва, і станції для миття сміття відіграють ключову роль у досягненні цього. Ці системи призначені для ефективного очищення та дезінфекції бункерів, контейнерів та іншого обладнання, що використовується для обробки чутливих матеріалів. Але як вони працюють? Давайте розберемо процес крок за кроком, щоб дати вам […]

Коли мова заходить про виробництво фармацевтичних препаратів, якість і відповідність вимогам — це не просто цілі, а необхідні. Кожен етап процесу має відповідати суворим стандартам, щоб гарантувати безпеку та ефективність продукції. Важливим компонентом підтримки цих стандартів є кваліфікація обладнання. Але що це означає і чому це так важливо? Давайте зануримося та досліджуємо. Що […]

Підтримання чистоти та дотримання нормативних вимог у фармацевтичній промисловості – непросте завдання. Кожен крок у виробничому процесі має відповідати суворим стандартам гігієни, і це включає станції для миття сміття та контейнери, які використовуються для роботи з чутливими матеріалами. Якщо ви коли-небудь задавалися питанням, що це за системи, чому вони важливі або яку користь вони можуть принести вашим операціям, цей […]

Підтримувати фармацевтичне середовище ефективним, чистим і безпечним – це не просто перевага, це необхідність. Будь то підйом важких матеріалів чи оптимізація робочих процесів, правильні рішення можуть змінити все. Ось де на допомогу приходять такі рішення для підйому, як фармацевтичний підйомник (pharma lifter). Якщо вам цікаво, як ці інструменти оптимізують операції та забезпечують відповідність, ви […]

Виробництво ідеальних планшетів непросте. Незалежно від того, чи працюєте ви у фармацевтиці, нутрицевтиці чи в інших галузях, дефекти таблетувального преса можуть порушити роботу, утворити відходи та погіршити якість продукції. Але ось хороша новина: розуміння цих проблем і їх вирішення може заощадити ваш час, гроші та головний біль. Давайте розглянемо найпоширеніші дефекти машини для таблетування та […]

Фармацевтичний прогрес привніс інноваційні способи покращення доставки ліків, і кишковорозчинне покриття є одним з найважливіших. Ви, мабуть, чули про певні таблетки та капсули, але що саме це таке? У цій статті детально описано кишковорозчинну оболонку, її використання та те, чому вона змінила правила застосування конкретних ліків і добавок. Що […]