У регульованих галузях, таких як фармацевтика, біотехнології та медичні прилади, кваліфікація та валідація є важливими процесами для забезпечення якості, безпеки та відповідності. Атестація, яку часто називають кваліфікацією обладнання, спрямована на підтвердження того, що обладнання, комунікації або інструменти придатні для використання за призначенням. Перевірка гарантує, що процеси та системи надійно дають результати, які відповідають заздалегідь визначеним специфікаціям. Розуміння […]

У фармацевтичному виробництві забезпечення відповідності обладнання та процесів суворим стандартам має вирішальне значення для відповідності, якості та ефективності. Атестація обладнання, включаючи кваліфікацію встановлення (IQ), експлуатаційну кваліфікацію (OQ) і кваліфікацію продуктивності (PQ), є наріжним каменем належної виробничої практики (GMP). Ці процеси підтверджують, що обладнання працює за призначенням, забезпечуючи безпеку та ефективність продукції. Ця стаття заглиблюється в […]

Коли мова заходить про виробництво фармацевтичних препаратів, якість і відповідність вимогам — це не просто цілі, а необхідні. Кожен етап процесу має відповідати суворим стандартам, щоб гарантувати безпеку та ефективність продукції. Важливим компонентом підтримки цих стандартів є кваліфікація обладнання. Але що це означає і чому це так важливо? Давайте зануримося та досліджуємо. Що […]