Покриття капсул пероральних капсул із уповільненим вивільненням: комплексне обслуговування для фармацевтичної промисловості

Технологія нанесення покриття на капсулу є важливим процесом у фармацевтичній промисловості, який використовується для пакування та захисту ліків або продуктів охорони здоров’я. Він утворює захисну плівку, покриваючи зовнішній шар препарату, щоб підвищити його стабільність, покращити зовнішній вигляд і смак препарату та допомогти затримати вивільнення препарату. Однак, через значні відмінності в структурі та матеріалі поверхні капсули порівняно зі звичайними таблетками, труднощі, з якими стикається покриття капсули під час фактичного процесу, будуть більш помітними, ніж труднощі зі звичайним покриттям таблетки – нерівномірне нанесення препарату, розшарування капсули, бульбашки тощо.

Нерівномірне нанесення препарату завжди було основною проблемою для покриття капсул. Традиційне обладнання для нанесення покриття на капсулу зазвичай використовує звичайне одне робоче колесо для розпилення під час течії капсули, щоб ліки могли розподілятися по поверхні капсули. Однак через такі фактори, як різниця в розмірі та щільності капсул, а також через вплив відцентрової сили під час обертання, капсули не можна повністю перемішати, а деякі капсули важко перенести в зону розпилення крильчаткою, що робить загальну нанесення препарату нерівномірне.

Через матеріал корпусу капсули та внутрішнього наповнювача поверхня капсули схильна до різноманітних дефектів, таких як чорнильні плями, бульбашки, плями, розшарування та колапс. За винятком ситуації, коли сумісність між матеріалом покриття та капсулою корпус не міцний, поява дефектів в основному пов'язано з неточним контролем точності процесу нанесення покриття. За умов постійної рівномірності розпилення (система розпилення повної серії машин для нанесення покриттів Canaan Technology може забезпечити рівномірність розпилення між кожним розпилювачем більше 97%), якщо температура навколишнього середовища, вологість і негативний тиск у корпусі бака змінюються, препарати всередині корпус капсули, а корпус капсули, ймовірно, зменшиться або розшириться відповідно, що призведе до різноманітних дефектів.

Рисунок 1: Діаграма дефектів покриття капсули

Canaan Technology вирішила труднощі з нанесенням покриття на капсулу завдяки інноваціям у технології та процесі нанесення покриття.

Кілька комбінацій робочих коліс покращують рівномірність нанесення препарату

Щоб подолати проблему рівномірності застосування ліків, Canaan Technology присвятила себе дослідженням і практиці та розробила індивідуальні комбінації робочих коліс.

Рисунок 2 Поширені форми робочих коліс

Індивідуальні багатокомбіновані робочі колеса розроблені відповідно до фізичних властивостей капсули та вимог процесу нанесення покриття. Цей вид крильчатки має особливу форму та структуру, яка може краще «відводити» капсули, щоб капсули могли більше повертатися вперед і назад усередині барабана. Під час обертання генерується сильніша сила зсуву та відцентрова сила, завдяки чому ліки краще рівномірно розподіляються на поверхні капсули.

Малюнок 3 Схема багатокомбінованого робочого колеса 

Високоточний контроль параметрів зменшує дефекти поверхні

Весь асортимент машин CanaanTechnology для нанесення покриттів оснащено операційною системою TechproM V4. Ця система досягла прориву в логіці роботи, технічній архітектурі та реалізації функцій. Він глибоко інтегрує технічні переваги, такі як цифрові операційні системи, інтелектуальна оптимізація та передові промислові мережі. Він точно та стабільно контролює кожне значення параметра процесу, контролює та зберігає параметри процесу в процесі нанесення покриття в режимі реального часу та має високочутливі сенсорні можливості, які можуть швидко реагувати та нагадувати про ненормальні ситуації в усьому процесі.

Рисунок 4 Діаграма моніторингу різних параметрів процесу

У поєднанні з провідними міжнародними групами регулюючих клапанів, Canaan Technology взяла на себе лідерство в точності контролю параметрів у процесі нанесення покриття як з точки зору програмного, так і з апаратного забезпечення. На даний момент точність контролю машин для нанесення покриттів Canaan Technology становить:

Температура: ± 1 ℃; (Якщо подача пари стабільна, вона може відповідати ± 0,5 ℃)

Вологість: ± 0,5 г/кг;

Обсяг повітря: ± 3%;

Негативний тиск: ± 10Па.

Виробники та фармацевтичні компанії зміцнюють співпрацю для оптимізації технологічних формул

Canaan Technology налічує більше десяти професійних інженерів-технологів, більшість з яких працюють у сфері нанесення покриттів більше десяти років. Вони мають великий досвід у нанесенні покриттів і можуть виявляти аномалії в процесі з незначних проблем якості продукції.

Під час дослідження та розробки капсульного препарату певного клієнта компанія CanaanTechnology провела поглиблений обмін інформацією з клієнтом і брала участь у всьому процесі нанесення покриття. Вивчаючи товщину покриття, якість, стабільність, оптичні властивості тощо, ми оптимізуємо пристрій для нанесення покриття та вдосконалюємо процес, щоб остаточно задовольнити потреби клієнтів щодо покриття капсул.

Рисунок 5 Процес нанесення покриття на капсулу та діаграма готового продукту

У майбутньому Canaan Technology продовжуватиме досліджувати та оптимізувати технологію нанесення покриттів, покращувати процес, збільшувати співпрацю між фармацевтичними компаніями та виробниками, постійно досліджувати та впроваджувати інновації за допомогою великої кількості експериментальних даних у поєднанні з різними типами таблеток, а також прагнути надати кращий досвід роботи клієнтів і кращого фармацевтичного обладнання для людства.