Ізолятор
Ізолятор у фармацевтичному виробництві — це герметична система з контрольованим середовищем, призначена для фізичного відділення операторів, продуктів або процесів від зовнішніх забруднень (наприклад, мікробів, твердих часток) або небезпечних речовин (наприклад, сильнодіючих сполук, цитотоксичних препаратів). Це забезпечує високий рівень захисту продукції, безпеку оператора та відповідність суворим нормативним стандартам.
Canaan може забезпечити ізолятор негативного тиску з високим ступенем ущільнення, який в основному використовується для обробки токсичної сировини, високочутливих і гормональних матеріалів, забезпечуючи ізоляцію матеріалів і персоналу, таким чином захищаючи персонал у виробничому процесі. Він має особливості
-Відповідати рівню OEB
- Дотримуйтесь cGMP, PIC/S, GMP, FDA
-Незалежний AHU
- Конструкція негативного тиску
- Роздільний клапан(αβ клапан)
-Дизайн PUSH-PUSH
- Контроль температури/вологості/повітря
- Пройти тест SMEPAC
- Система WIP/CIP