Посібник 1-2-3 з виробництва асептичного наповнення

Перш ніж фармацевтичні продукти потраплять у шприци, флакони чи картриджі, слід підкреслити важливість забезпечення того, щоб вони були подалі від мікроорганізмів, які можуть завдати шкоди пацієнту. Реалізація правильного наповнення необхідна, і це один з найефективніших способів виробництво асептичного наповнення. 

Дізнайтеся про цю частину виробництва стерильних ліків у цьому повному посібнику, у якому буде обговорено наступне: 

– Як працює виробництво асептичного наповнення

– Ваш триетапний посібник із цього стерильного процесу виробництва ліків

Як працює виробництво асептичного наповнення

Остання лінія оборони

Так само, як і обробка харчових продуктів, безпека має першочергове значення фармацевтична промисловість. Стерильний виробничий цех повинен мати нульову толерантність до патогенів і сторонніх речовин. 

У цьому стерильному виробництві ліків препарат повинен бути запечатаний у відповідному флаконі або капсулі. При належному пакуванні та правильному поводженні шанси, що ваші продукти будуть забруднені до того моменту, коли медичні працівники введуть препарат пацієнту, є нульовими. 

Асептичне заповнення є останньою лінією захисту від патогенів та інших шкідливих мікроорганізмів. Це правильний процес стерильного виробництва фармацевтичних препаратів. 

Принцип роботи

Наступні вказівки пояснюють, як працює це стерильне виробництво ліків:

• Почніть з окремої стерилізації препарату та його контейнера.
• Внутрішня і зовнішня сторона флакона або контейнера, а також кришка та інші герметизуючі компоненти піддаються стерилізації.
• Після цього нагрівальний компонент нагріває контейнер до високої температури, щоб знищити будь-які забруднення, що залишилися.
• У закритій системі відбувається власне подача та запечатування. 
• Нарешті, стерильний виробничий цех також може впровадити автоматизацію для точного наповнення.  

3-етапний посібник із виробництва асептичного наповнення

Крок 1: Підготовка

Цей етап є основою цього виробничого процесу. Це включає в себе все, що стосується стерилізації компонентів, не лише контейнерів для ліків, а й обладнання для наповнення. 

Тут у чистих приміщеннях контролюють температуру, якість повітря та вологість. Персонал проходить інтенсивне навчання для подальшого впровадження процесів, які запобігають забрудненню. 

Дотримуються суворих стандартів, таких як стандарти FDA.

Крок 2: Наповнення

Найважливішим моментом у процесі виробництва асептичного наповнювача є те, що наповнення починається з переміщення стерильного продукту в кінцевий контейнер. Для забезпечення якості та стерильності здійснюється моніторинг. Для подальшого зниження ризику зараження використовуються спеціальні лотки для завантаження флаконів. 

Крок 3: останні штрихи

Ці останні кроки включають запечатування, маркування та упаковка. Необхідно застосувати правильні методи закупорювання, щоб підтримувати стерильність, а для забезпечення відстеження має бути точне кодування.

Також проводяться інспекції для перевірки якості перед розповсюдженням. Міцні лотки використовуються для захисту продуктів під час зберігання та транспортування.

Фасувальні машини з Ханаану

Щоб забезпечити досягнення цілей виробництва стерильних ліків, ви повинні інвестувати в високопродуктивні розповнювальні машини. Наша компанія, Canaan, спеціалізується на створенні машин для наповнення капсул, які не тільки гарантуватимуть, що ліки, які ви виробляєте, будуть максимально ефективними, але й максимально стерильними. Наші машини можуть обслуговувати порошки, гранули, гранули, напівтверді речовини та рідини. Відкрийте Ханаан сьогодні і дізнайтеся більше про наш каталог, зв’язавшись з нашою командою.