اختراعی دوائیوں کی ترقی میں، عام ادویات کی اصلاح اور یونیورسٹیوں میں سائنسی تحقیقی منظرناموں میں، روایتی فلوئیڈ بیڈ آلات کو تین بنیادی چیلنجوں کا سامنا ہے:
1. ناکافی بیچ موافقت: روایتی آلات کی پروسیسنگ کی صلاحیت کلوگرام سے شروع ہوتی ہے، جو 100 گرام کی سطح کے مائیکرو تجربات کی ضروریات کو پورا نہیں کر سکتی، جس کے نتیجے میں خام مال کا ضیاع اور R&D کے اخراجات میں اضافہ ہوتا ہے۔
2. سنگل فنکشن اور جگہ کی حد: خشک کرنے، گرانولیشن، کوٹنگ اور دیگر عمل میں تعاون کے لیے متعدد آلات کی ضرورت ہوتی ہے، لیبارٹری کی جگہ کا استعمال کم ہے اور آپریشن پیچیدہ ہے۔
3. ڈیٹا کا پتہ لگانے کی صلاحیت اور تعمیل کا دباؤ: روایتی آلات میں بہتر پیرامیٹر کنٹرول اور ڈیٹا ریکارڈنگ کے افعال کی کمی ہے، اور عمل کی تصدیق اور سراغ لگانے کے لیے GMP کی ضروریات کو پورا کرنا مشکل ہے۔
مندرجہ بالا نکات کے جواب میں، کنان ٹیکنالوجی نے لانچ کیا۔ FZM سیریز فلوئڈ بیڈ گرانولیٹرکے ساتھ "منیچرائزیشن، ماڈیولرائزیشن، اور ذہانت"بطور بنیادی، لیبارٹری کی سطح کی ٹھوس خوراک کی نشوونما کے ٹولز کی نئی تعریف۔
1. قابل اطلاق منظرنامے:
• اعلی قدر والے APIs (جیسے ADC منشیات اور پیپٹائڈس) کی تلاش کا عمل؛
• عام ادویات کی مستقل تشخیص میں نسخے کی اصلاح اور عمل کی تصدیق؛
• یونیورسٹیوں اور تحقیقی اداروں میں خوراک کی اختراعی شکل کی ترقی (جیسا کہ پائیدار ریلیز چھرے اور orodispersible فلمیں)۔
2. پروسیسنگ بیچ: 100 گرام-200 گرام (مائیکرو پیمانے پر تجرباتی ضروریات)؛
3. فنکشنل کوریج: خشک کرنا، دانے دار، گولی/پاؤڈر/ٹیبلیٹ کوٹنگ؛
4. خلائی ڈیزائن: پوری مشین کا سائز لیبارٹری ٹیبل کے مطابق ڈھال لیا گیا ہے، جو "پلگ اینڈ پلے" کی تعیناتی کی حمایت کرتا ہے۔
• مربوط فن تعمیر: بیرونی آلات پر انحصار کو کم کرنے کے لیے ہوا کو اڑانے، گرم کرنے، سلری کے اضافے اور کنٹرول سسٹم کو مربوط کرتا ہے۔
• فوری سوئچنگ ماڈیول: فلوئڈ بیڈ اور کوٹنگ پین کے فنکشن کو کلیمپ کنکشن کے ذریعے تبدیل کیا جا سکتا ہے، اور سوئچنگ کا عمل 5 منٹ کے اندر مکمل کیا جا سکتا ہے (روایتی آلات میں کئی گھنٹے لگتے ہیں)؛
• نقل و حرکت کی سہولت: پوری مشین کا وزن دو افراد کے ذریعے پورٹیبل ہونے کے لیے موزوں ہے، جو لیبارٹریوں میں لچکدار تعیناتی کی حمایت کرتا ہے۔
• مکمل عمل کی کوریج: ایک واحد آلہ کلیدی عمل کو سپورٹ کرتا ہے جیسے خشک کرنے، دانے دار بنانے، اور کوٹنگ؛
• مائیکرو پروسیس موافقت: فلوئائزڈ ایئر ڈکٹ اور ایٹمائزیشن سسٹم کو خاص طور پر چھوٹے بیچوں کے لیے ڈیزائن کیا گیا ہے، جس سے عمل کے استحکام کو 100 گرام بیچز تک کم کیا گیا ہے۔
• مفت پیرامیٹر کنفیگریشن: پیرامیٹرز کے متعدد سیٹ خود ترتیب دے سکتے ہیں، متغیرات جیسے درجہ حرارت اور انجیکشن کی شرح کا احاطہ کرتے ہوئے؛
• ریئل ٹائم نگرانی اور ٹریس ایبلٹی: بلٹ ان سینسرز FDA 21 CFR پارٹ 11 الیکٹرانک ریکارڈ کے ضوابط کی تعمیل میں کلیدی ڈیٹا (جیسے بستر کا درجہ حرارت اور پریشر گریڈینٹ) کے ملی سیکنڈ کی سطح کے حصول کا احساس کر سکتے ہیں۔
• کلاؤڈ تعاون: R&D سے پیداوار میں علم کی منتقلی کو تیز کرنے کے لیے اختیاری ڈیٹا ایکسپورٹ فنکشن، براہ راست LIMS سسٹم سے منسلک ہے۔
• لاگت کی اصلاح: مائیکرو اسکیل پروسیسنگ زیادہ قیمت والے خام مال کے نقصان کو کم کرتی ہے اور ایک تجربے کی لاگت کو 70% تک کم کرتی ہے۔
• کارکردگی پیش رفت: ماڈیول سوئچنگ اور پیرامیٹر پری سیٹ فنکشنز پروسیس ڈیولپمنٹ سائیکل کو مختصر کرتے ہیں۔
تعمیل کی ضمانت: مکمل طور پر منسلک ڈیزائن + SUS316L مواد، کراس آلودگی کی روک تھام اور کنٹرول اور صفائی کی تصدیق کے لیے GMP کی ضروریات کو پورا کرتا ہے۔
ذاتی نوعیت کی دوائیوں کی ترقی اور مسلسل مینوفیکچرنگ ٹیکنالوجی کے مقبول ہونے کے ساتھ، لیبارٹری کا سامان اس کی تکرار کو تیز کر رہا ہے۔مائیکرو، ذہین، اور مطابق" مستقبل میں، کنان ٹیکنالوجی AI کے ذریعے فعال کردہ پراسیس آپٹیمائزیشن الگورتھم کو مزید گہرا کرتی رہے گی اور ڈیسک ٹاپ آلات کے ارتقاء کو فروغ دے گی۔ "تجرباتی اوزار" سے "R&D دماغ".
فارماسیوٹیکل تھرڈ پارٹی مینوفیکچرنگ اس وقت ہوتی ہے جب کمپنیاں مصنوعات کی پیداوار کو خصوصی فرموں کو آؤٹ سورس کرتی ہیں۔ یہ مشق کمپنیوں کو تحقیق اور ترقی پر توجہ مرکوز کرنے کے قابل بناتی ہے۔ اس گائیڈ میں، ہم تھرڈ پارٹی مینوفیکچرنگ کے فوائد، عمل، اور تحفظات کا احاطہ کریں گے۔ کلیدی ٹیک ویز کو سمجھنا فارماسیوٹیکل تھرڈ پارٹی مینوفیکچرنگ فارماسیوٹیکل تھرڈ پارٹی مینوفیکچرنگ ایک ایسی سروس ہے جہاں کمپنی ملازم رکھتی ہے […]
بیماریوں کے نئے علاج تلاش کرنے کے لیے فارما کی دریافت بہت ضروری ہے۔ یہ عمل منشیات کے اہداف کی شناخت کے ساتھ شروع ہوتا ہے اور مارکیٹ میں محفوظ، موثر ادویات حاصل کرنے پر ختم ہوتا ہے۔ اس مضمون میں، ہم فارما کی دریافت کے ہر مرحلے کی وضاحت کرتے ہیں اور آج اس شعبے کو تبدیل کرنے والی اختراعات پر روشنی ڈالتے ہیں۔ اہم نکات منشیات کی دریافت کا عمل پیچیدہ ہے اور اس میں متعدد […]
اگر آپ یہ جاننا چاہتے ہیں کہ آپ فارماسیوٹیکل کمپنی کیسے شروع کرتے ہیں، تو اس میں مارکیٹ ریسرچ کرنا، بزنس پلان تیار کرنا، فنڈنگ حاصل کرنا، اور ریگولیٹری تقاضوں کو نیویگیٹ کرنا شامل ہے۔ یہ گائیڈ ان اہم اقدامات اور مزید کا احاطہ کرے گا تاکہ آپ کو دواسازی کا کامیاب کاروبار شروع کرنے اور بڑھنے میں مدد ملے۔ کلیدی ٹیک ویز فارماسیوٹیکل شروع کرتے ہوئے جامع مارکیٹ ریسرچ کرتے ہیں […]
+86-577-67378828
canaan@chinacanaan.com