Farmatsevtika uskunalari xavfsizligi va muvofiqligini kafolatlash uchun 11 ta asosiy maslahat

Ba'zida farmatsevtika asbob-uskunalaridan foydalanishda qo'pol xatolar bo'lishi mumkin. Ulardan ba'zilari noto'g'ri farmatsevtika texnik xizmat ko'rsatish va sanitariya, uskuna standartlarga javob beradi deb noto'g'ri taxmin qilish va texnik xizmatdan keyin noto'g'ri qismlarni almashtirmaslikni o'z ichiga oladi. 

Keyinchalik, muvofiqlik bilan bog'liq muammolar ham paydo bo'lishi mumkin. Biroq, bularning oldini olish va farmatsevtika sanoatida xavfsizlikni ta'minlash mumkinmi? Albatta. Ushbu maqolada siz bilishingiz kerak bo'lgan hamma narsa muhokama qilinadi, farmatsevtika xavfsizligi bo'yicha 11 ta maslahat: 

- Muntazam texnik xizmat ko'rsatish, kalibrlash

- Kadrlar tayyorlash

- SOPlarni amalga oshirish

- Atrof-muhitni nazorat qilish

- Ilg'or texnologiya

- Sifatni ta'minlash, auditlar

- Tegishli hujjatlar

- xavflarni har tomonlama baholash

- Yaxshi ishlab chiqarish amaliyotiga rioya qilish

– Xavfsizlik xususiyatlaridan, boshqaruv elementlaridan foydalanish

– Doimiy takomillashtirish, risklarni boshqarish

Keling, bunga o'taylik. 

Farmatsevtika uskunalari xavfsizligi va muvofiqligiga 11 qadam

1. Doimiy texnik xizmat ko'rsatish va kalibrlash

Kutilmagan buzilishlarni oldini olish uchun farmatsevtika sanoatida muntazam ravishda profilaktika ishlari olib borilishi zarur. Xuddi shunday, muntazam kalibrlash sizning uskunangizning aniq o'qishni ta'minlashiga ishonch hosil qiling. Bular asosiy muammolarni ular kuchayishidan oldin aniqlash uchun juda muhimdir.

2. Kadrlar tayyorlash

Agar siz texnik xizmat ko'rsatishning eng yaxshi tartib-qoidalarini amalga oshirsangiz ham, xodimlarni to'g'ri o'rgatmasdan turib, xavfsiz farmatsevtika amaliyotlari haqida hamma narsa bekor bo'ladi. 

Shunday qilib, uskunada ishlaydigan barcha xodimlar foydalanish, tozalash, nosozliklarni bartaraf etish va favqulodda vaziyatlarni bartaraf etish bo'yicha tegishli tayyorgarlikdan o'tishlari kerak. Keyinchalik, doimiy ta'lim bo'lishi kerak, chunki farmatsevtika sanoati doimo rivojlanib bormoqda. Masalan, malaka oshirish kurslari va treninglar.

3. SOPni amalga oshirish

SOPlar farmatsevtika sanoatida xavfsizlik tartib-qoidalarining bir qismidir. U yaxshi hujjatlashtirilgan bo'lishi kerak, yaxshisi qog'oz yoki raqamli nusxalarda sizning xodimlaringiz osongina kirishlari mumkin. Unda foydalanish, texnik xizmat ko'rsatish va favqulodda o'chirish bo'yicha batafsil ko'rsatmalar bo'lishi kerak.

4. Ekologik nazorat

Albatta, barcha farmatsevtika uskunalaringiz eng toza xona muhitida, to'g'ri harorat, namlik va havo sifatini o'z ichiga olgan eng qattiq atrof-muhit nazorati bilan ishlashi kerak. Monitoring tizimlari ham mavjud bo'lishi kerak.

5. Ilg'or texnologiya

Sizning sanoatingiz qabul qilishi mumkin bo'lgan ba'zi ilg'or innovatsiyalarga IoT sensorlari, AI algoritmlari va ilg'or avtomatlashtirish tizimlari kiradi. Shunga qaramay, ushbu texnologiyalar hech qachon inson ishchilarini ishdan bo'shatishi kerak emasligini unutmang. Murosaga erishish kerak.

6. Sifat kafolati va audit

Sifat kafolati turli jihatlarda, jumladan, farmatsevtikaga texnik xizmat ko'rsatishda qo'llaniladi. Uskunaning standartlarga muvofiqligini baholash uchun audit o'tkazilishi kerak. Muammolarni yomonlashdan oldin aniqlash va hal qilish katta muammolarni oldini oladi.

7. Tegishli hujjatlar

Keng qamrovli ro'yxatga olish va audit yo'llari amalga oshirilishi kerak. Har bir uskunada bajarilgan barcha texnik xizmat ko'rsatish, kalibrlash va ta'mirlash yozuvlari sanoat talablariga muvofiqligini ta'minlaydi. Boshqa tomondan, audit mas'uliyatni oshirish uchun barcha o'zgarishlar, yangilanishlar va tekshiruvlarni qayd etishi kerak.

8. Xatarlarni kompleks baholash

Xatarlarni baholash va boshqarish barcha uskunalar va jarayonlar uchun ham amalga oshirilishi kerak. Potentsial xavflarni aniqlang, ularning jiddiyligini baholang va aniqlangan xavflarni kamaytirish uchun to'g'ri nazoratni amalga oshiring.

9. Yaxshi ishlab chiqarish amaliyotiga rioya qilish

Yaxshi ishlab chiqarish amaliyoti shunchaki o'ylab topilgan atama emas. GMP texnik xizmat ko'rsatish amaliyotiga rioya qilish farmatsevtika uskunangizning barcha maqsadlariga mos kelishini, to'g'ri saqlanishini va butun umr davomida xavfsiz ishlatilishini ta'minlaydi.

10. Xavfsizlik xususiyatlari va boshqaruv elementlari

Favqulodda vaziyatlar uchun to'xtatish tugmalari, qo'riqchilar, blokirovkalar va signallar kabi eng samarali xavfsizlik xususiyatlariga ega uskunaga sarmoya kiriting.

11. Doimiy takomillashtirish

Agar doimiy takomillashtirish amalga oshirilmasa, yuqoridagilarning hech biri ishlamaydi. Shunday qilib, atrofdagi qiyinchiliklardan qat'i nazar, doimo yaxshilanish uchun madaniyatni tarbiyalash muhimdir.

To'liq miqyosli ishlab chiqarish uchun Kan'onning integratsiyalashgan echimlari

Xitoyning Kan'oni bir martalik taklif qilishda global yetakchi hisoblanadi integratsiyalashgan yechim dori ishlab chiqarishni to'liq velosiped boshqaruvini qamrab oladi. Uning barcha jihozlari farmatsevtika sanoatida xavfsizlik tartib-qoidalarining bajarilishini ta'minlaydi. 

Misol uchun, ularning jihozlari ilg'or texnologiyalar yordamida yaratilgan bo'lib, ulardan foydalanish ham oson. Kan'onning ko'plab vositalari, shuningdek, operatsiyalaringizda qo'pol xatoliklarga yo'l qo'ymaslik uchun xavfsizlik funktsiyalari va boshqaruvi bilan jihozlangan. Bugun Kan'on yechimini kashf eting.

Resurslar:

11 Farmatsevtika uskunalari xavfsizligi va muvofiqligini kafolatlash sirlari

Xitoyning eng yaxshi OSD yechimlari provayderi | Ilg'or farmatsevtika uskunalarini ishlab chiqarish

Bir martalik farmatsevtika uskunalari ishlab chiqaruvchisi