Hamma narsani aseptik to'ldirish bo'yicha bir martalik qo'llanma

Dori-darmonlar nafaqat eng samarali, balki bemorlar uchun eng xavfsiz ekanligiga ishonch hosil qilish uchun farmatsevtika kompaniyalari aseptik to'ldirish. Bu tijorat sterilizatsiya qilingan mahsulotlarni oldindan sterillangan idishlarga to'ldirish jarayoniga tegishli. 

Bu juda murakkab eshitiladimi? Ushbu qisqacha qo'llanmada ushbu steril farmatsevtika ishlab chiqarish jarayoni haqidagi barcha muhim ma'lumotlarni bilib oling. Kan'on quyidagilarni qamrab oladi:

– Aseptik plomba nima?

– Aseptik plomba qanday ishlaydi

- Jarayondan maksimal darajada foydalanish uchun maslahatlar

Birinchidan, aseptik plomba nima?

"Aseptik plomba" atamasi ifloslangan elementlarning qaerga borishini bildirish uchun ishlatiladigan atamaning to'g'ridan-to'g'ri qarama-qarshisidir. Aseptik to'ldirish - bu oldindan sterillangan idishlarni sterillangan mahsulotlar bilan to'ldirish uchun foydalanish jarayoni. Farmatsevtika kompaniyalari bo'lsa, bu mahsulotlar dori hisoblanadi. 

To'rt xil texnika bu steril ishlab chiqarish jarayonini o'z ichiga oladi, ammo tsiklda faqat bittasi qo'llaniladi. Bu ham bo'lishi mumkin:

• Issiq havo, bug 'va shunga o'xshashlardan foydalangan holda issiqlik texnikasi
• Boshqalar qatorida suv va cho'tka yordamida mexanik usullar
• Nurlanish yoki ultrabinafsha nurlar, infraqizil nurlar va shunga o'xshash elementlardan foydalanish
• Xlor, vodorod periks va boshqalarni ishlatadigan kimyoviy usullar

Aseptik to'ldirishning ishlash printsipi

Aseptik plomba qanday ishlashini o'rgatadigan bir nechta fikrlash maktablari mavjud, ammo uning ishlash printsipi haqida sizga ma'lumot berish uchun Kan'on eng mashhur oqimni muhokama qiladi. 

Sterilizatsiya

Hammasi sterilizatsiyadan boshlanadi, bunda mahsulot yoki farmatsevtika preparati va ular joylashtiriladigan idishlar - flakonlar, shpritslar, ampulalar, kapsulalar, va boshqa turlar - birinchi navbatda to'ldirish jarayonidan oldin sterilizatsiya qilinishi kerak. 

Steril muhitda

Sterilizatsiya jarayoni steril muhitda sodir bo'lmasa, bu steril ishlab chiqarish texnikasi o'z maqsadiga erisha olmaydi. Shuning uchun, aseptik to'ldirish mashinangiz yordamida to'ldirish jarayoni ifloslanish xavfini minimallashtirish uchun nazorat ostida, steril muhitda, ko'pincha juda toza xonada amalga oshirilishi kerak.

To'ldirish jarayoni

Atrof-muhit sterilizatsiya uchun o'rnatilgach va jarayon tugagach, to'ldirish jarayoni boshlanadi. Endi sterillangan mahsulotlar maxsus uskunalar, masalan, aseptik to'ldirish mashinalari yordamida oldindan sterillangan idishlarga quyiladi. 

Ushbu mashinalar aniq dozalash va to'ldirish uchun puxta ishlab chiqilgan bo'lib, to'g'ri hajmni ta'minlaydi va kam to'ldirishni oldini oladi. To'ldirish yomon, chunki siz iste'molchilaringiz uchun to'g'ri dozani xohlaysiz. 

Bunga qo'shimcha ravishda, ushbu to'ldirish usullaridan biri, masalan, diafragma nasoslari, bosimli plomba yoki peristaltik nasoslardan foydalanish mumkin.

Muhrlash

To'ldirish jarayonidan so'ng, sterillikni doimiy oraliqda ushlab turish uchun idishlarni germetik tarzda yopish kerak. 

Sifat nazorati

Aseptik to'ldirish jarayoni shu bilan tugamaydi. Dori vositalarining eng steril va yaxlit bo'lishini ta'minlash uchun vaqti-vaqti bilan qat'iy sifat nazorati choralarini qo'llash kerak.

Aseptik to'ldirishdan maksimal darajada foydalanish bo'yicha maslahatlar

Quyida har bir farmatsevtika sanoati uchun aseptik to'ldirish jarayonidan maksimal darajada foydalanish uchun bajarilishi kerak bo'lgan va bajarilmaydigan ishlar keltirilgan:

Qattiq toza xona muhitini saqlang

Toza xonalarni tasniflash uchun sanoatingiz standartlariga murojaat qiling. Shuningdek, ifloslanishning oldini olish uchun havo sifati, namlik, harorat va bosim farqlarini muntazam ravishda kuzatib borish kerak. Ba'zan siz foydalanishingiz kerak bo'lishi mumkin HEPA filtrlari, xuddi havo oqimini to'g'ri boshqarishni ta'minlash uchun qo'l quritgichlari foydalanadigan kabi. 

To'g'ri jihozlarni kiying va gigiena tartib-qoidalariga rioya qiling

Agar siz jarayonning steril muhitda sodir bo'lishini ta'minlasangiz ham va jarayonlar to'g'ridan-to'g'ri kiyim va jihozlarni kiymasdan turib, steril ishlab chiqarishni ta'minlay olmaysiz.

Shunday qilib, to'ldirishda ishlaydigan xodimlar gigiena tartib-qoidalariga rioya qilgan holda steril xalatlar, niqoblar, qo'lqoplar va poyabzal kiyishlari kerak - bu tez ovqatlanish tarmog'idagi ishchilar kabi. 

Uskunani muntazam ravishda tekshirib turing va tekshiring

Agar siz aseptik to'ldirish mashinasidan tez-tez foydalansangiz ham, ularning har doim eng yuqori nuqtasida ishlashini kuta olmaysiz. Shunday qilib, ushbu uskunani muntazam tekshirish va nazorat qilish juda muhimdir. 

Muntazam sterillik testini e'tiborsiz qoldirmang

Tasodifan mahsulotingizda, uskunangizda va ishlab chiqarish maydoningizda tez-tez sterillik sinovlarini o'tkazishni unutib qo'ysangiz, aniqlanmagan kontaminatsiyaga duch kelishingizdan hayratda qolasiz. Nazorat qiluvchi organlardan qimmat chaqiruv va chaqiruvlarni xohlamaysiz, shunday emasmi? 

Aseptik ishlab chiqarish hududiga o'qitilmagan xodimlarga yo'l qo'ymang

Bu erda "ruxsatsiz xodimlar tashqarida bo'lishi kerak" degan ogohlantirish eng yaxshi qo'llaniladi. Aseptik zonalarga faqat malakali xodimlarga kirishiga ruxsat berilishi kerak. 

Uskunalarga texnik xizmat ko'rsatish va ta'mirlashni e'tiborsiz qoldirmang

Ta'mirlash va ta'mirlashni chetga surib qo'yish mikroblarning ko'payishiga, ifloslanish xavfiga va uskunaning ishdan chiqishiga olib keladi. Sterilizatsiya bo'linmalariga proaktiv xizmat ko'rsatishni amalga oshirish kerak. 

Xulosa

Aseptik plomba har bir farmatsevtika kompaniyasi sarmoya kiritadigan narsa emas. Jarayon juda puxta. Bu barcha dori-darmonlar uchun majburiy emas, ammo bemorlarning xavfsizligini xavf ostiga qo'ymaslik degani bo'lsa, ushbu protsedurani amalga oshirish uchun bir oz vaqt sarflash qanchalik qiyin? Shuning uchun aseptik to'ldirish odatda majburiydir.

Bizning kompaniyamiz Canaan to'ldirish mashinalarini, xususan, dori-darmonlar va dori-darmonlarni kapsula shaklida tayyorlaydigan mashinalarni ishlab chiqarishga ixtisoslashgan bo'lib, xavfsiz operatsiyalarni va texnik xizmat ko'rsatishni osonlashtiradigan xususiyatlar bilan jihozlangan. Kapsüllarni to'ldirish mashinalaridan tashqari, biz suv tizimlari, qadoqlash uskunalari va ekstraktsiya vositalarini ham taqdim etamiz. Takliflarimiz haqida bilish uchun bugun bizga xabar yuboring.