Làm thế nào để khắc phục 8 vấn đề nghiêm trọng trong quá trình phủ đường?

Viên nén phủ đường là phương pháp hiệu quả để tạo ra các loại thuốc hấp dẫn, có hương vị. Tuy nhiên, quy trình này đặt ra những thách thức có thể ảnh hưởng đến chất lượng và độ đặc của viên nén. Hướng dẫn này sẽ đi sâu vào các vấn đề phổ biến nhất về phủ đường và cung cấp các giải pháp thực tế, khả thi để khắc phục chúng, đảm bảo quy trình sản xuất của bạn luôn cung cấp viên nén chất lượng cao. Bằng cách giải quyết các vấn đề nghiêm trọng về phủ đường này, bạn có thể duy trì tính toàn vẹn và hiệu quả của các sản phẩm dược phẩm của mình.

Các vấn đề thường gặp trong lớp phủ đường

Lớp phủ đường bao gồm việc niêm phong, phủ lớp phủ, tạo hình, tô màu và đánh bóng. Mỗi bước có thể dẫn đến các vấn đề như sứt mẻ hoặc màu không đều, ảnh hưởng đến chất lượng viên nén. Hướng dẫn này đề cập đến bảy vấn đề nghiêm trọng về phủ đường và các cách thực tế để khắc phục chúng.

1. Lớp phủ của viên thuốc bị bong tróc

Sự sứt mẻ xảy ra khi các mảnh nhỏ hoặc vết nứt hình thành trong lớp phủ. Điều này thường do hàm lượng polyme thấp, khiến lớp phủ giòn hoặc do quá nhiều chất độn không hòa tan, làm yếu cấu trúc.

Giải pháp thực hiện:

Để tránh bị sứt mẻ, hãy tăng hàm lượng polyme để làm cho lớp phủ linh hoạt và bám dính hơn. Sử dụng lượng chất độn thích hợp để cân bằng độ bền và ngăn ngừa tình trạng giòn. Đảm bảo sấy khô đúng cách giữa các lớp để tránh ứng suất do độ ẩm bị giữ lại. Kiểm tra thường xuyên độ dày của dung dịch phủ để đảm bảo nó được trải đều. Theo dõi nhiệt độ và độ ẩm, vì những thay đổi có thể ảnh hưởng đến chất lượng lớp phủ. Sử dụng máy phủ chất lượng tốt với các điều khiển chính xác có thể giúp duy trì quy trình nhất quán và ngăn ngừa bị sứt mẻ.

2. Nứt lớp phủ

Hiện tượng nứt xảy ra khi viên thuốc hấp thụ độ ẩm hoặc giãn nở, gây ra ứng suất làm vỡ lớp phủ.

Giải pháp thực hiện:

Sử dụng lớp phủ kín chắc chắn trước khi phủ đường để ngăn hơi ẩm. Bước này rất cần thiết để bảo vệ lõi. Cho phép đủ thời gian khô giữa quá trình phủ và phủ để ổn định viên thuốc và ngăn ngừa sự giãn nở. Đảm bảo môi trường phủ của bạn duy trì nhiệt độ và độ ẩm ổn định. Máy phủ chất lượng cao với các điều khiển chính xác có thể giúp giảm các vấn đề liên quan đến độ ẩm. Theo dõi độ xốp của lõi viên thuốc, vì vật liệu xốp có thể cần thêm các lớp phủ để đảm bảo bảo vệ hoàn toàn. Kiểm soát môi trường nhất quán cũng có thể hữu ích.

3. Lớp phủ không khô

Lớp phủ không khô xảy ra khi lớp phủ không cứng lại đúng cách. Điều này thường do đường đảo ngược, hình thành khi sucrose bị đun nóng quá mức trong điều kiện có tính axit hoặc cài đặt sấy không đúng cách.

Giải pháp thực hiện:

Kiểm soát cẩn thận quá trình gia nhiệt trong quá trình chuẩn bị siro để tránh tạo ra đường đảo ngược. Giữ nhiệt độ ổn định và tránh tiếp xúc với độ axit cao. Đảm bảo môi trường sấy có luồng không khí và nhiệt độ ổn định để cho phép sấy viên thuốc đồng đều. Máy tráng phủ chất lượng cao với bộ điều khiển nhiệt độ tiên tiến có thể giúp ngăn ngừa sự cố bằng cách duy trì các điều kiện lý tưởng trong suốt quá trình. Kiểm tra thường xuyên thiết bị sấy để đảm bảo hiệu suất tối ưu. Nếu sự cố vẫn tiếp diễn, hãy cân nhắc điều chỉnh công thức của dung dịch tráng phủ để có kết quả tốt hơn.

4. Ghép đôi (Các viên thuốc dính vào nhau)

Các viên thuốc phủ đường thường dính vào nhau, một vấn đề được gọi là kết nghĩa. Điều này thường xảy ra khi viên thuốc có bề mặt phẳng hoặc thành viên có cạnh cao, làm tăng điểm tiếp xúc trong quá trình phủ.

Giải pháp thực hiện:

Để tránh hiện tượng ghép đôi, hãy thiết kế lại máy dập viên thuốc để tạo ra các bề mặt tròn, giảm các điểm tiếp xúc giữa các viên thuốc. Đảm bảo trống tráng hoạt động ở tốc độ tối ưu để duy trì khoảng cách thích hợp giữa các viên thuốc. Điều chỉnh độ dày của dung dịch tráng để tránh quá dính. Kiểm tra thường xuyên quy trình tráng để đảm bảo các viên thuốc di chuyển trơn tru và có đủ khoảng cách giữa chúng. Sử dụng máy tráng có bộ điều khiển chính xác để thực hiện các điều chỉnh này dễ dàng và đáng tin cậy hơn.

5. Màu sắc không đồng đều

Màu sắc viên thuốc không đồng đều xảy ra khi dung dịch phủ không được phân bổ đều hoặc khô quá nhanh, gây ra các vệt hoặc mảng. Việc phun không đồng đều hoặc sấy không đúng cách có thể làm cho vấn đề trở nên tồi tệ hơn.

Giải pháp thực hiện:

Để đạt được màu đồng đều trên viên thuốc, hãy đảm bảo dung dịch phủ được trộn đều trước khi sử dụng. Sử dụng máy phủ có chức năng kiểm soát phun chính xác để phân phối dung dịch đều. Điều chỉnh cài đặt sấy để tránh bay hơi nhanh, có thể gây ra sự di chuyển màu. Kiểm tra vòi phun thường xuyên để xem có bị tắc hoặc không thẳng hàng không để đảm bảo hiệu suất nhất quán. Duy trì nhiệt độ và luồng không khí ổn định trong suốt quá trình để hỗ trợ sấy đều và kết quả phủ tối ưu.

6. Lớp sơn lót không đều

Một không đồng đều lớp phủ trên viên thuốc tạo ra vẻ ngoài không đồng đều, dẫn đến độ bám dính kém của các lớp tiếp theo. Điều này xảy ra khi vật liệu phủ nền không được thi công đồng đều hoặc không được sấy khô đúng cách.

Giải pháp thực hiện:

Để tạo lớp nền mịn, hãy sử dụng xen kẽ các lớp dung dịch keo và bột phủ, như bột talc hoặc canxi cacbonat. Thoa đều từng lớp và đảm bảo khô hoàn toàn trước khi thêm lớp tiếp theo. Sử dụng máy phủ có cài đặt điều khiển chính xác để duy trì ứng dụng và sấy khô đồng đều. Theo dõi chặt chẽ quá trình phủ để giải quyết sớm các điểm không đồng nhất. Lớp phủ mịn sẽ cải thiện vẻ ngoài của lớp phủ cuối cùng và tăng cường độ bền cũng như hiệu suất của lớp phủ.

7. Nở hoa và đổ mồ hôi

Sự nở tạo ra các đốm trắng, xỉn màu trên lớp phủ trong khi sự đổ mồ hôi xảy ra khi độ ẩm hình thành trên bề mặt viên thuốc. Cả hai vấn đề đều phát sinh do độ ẩm cao, sấy không đúng cách hoặc kiểm soát độ ẩm kém trong quá trình phủ.

Giải pháp thực hiện:

Ngăn ngừa những vấn đề này bằng cách sấy khô kỹ lưỡng các viên thuốc ở mọi giai đoạn để loại bỏ độ ẩm dư thừa. Sử dụng máy tráng phủ có bộ điều khiển chính xác để duy trì độ ẩm thấp và nhiệt độ ổn định trong suốt quá trình. Kiểm tra thường xuyên thiết bị sấy để đảm bảo luồng không khí đều và hoạt động bình thường. Trong bước đánh bóng cuối cùng, hãy bôi sáp chống ẩm như sáp carnauba hoặc sáp ong để bảo vệ lớp phủ và tạo thêm lớp hoàn thiện mịn, bóng. Theo dõi điều kiện bảo quản sau khi tráng phủ cũng rất cần thiết để ngăn ngừa các khuyết tật liên quan đến độ ẩm.

8. Vân đá (Bề mặt phủ không đều)

Hiện tượng vân đá gây ra các đốm loang lổ hoặc không đều trên lớp phủ của viên thuốc. Điều này thường xảy ra khi bề mặt của viên thuốc không được làm nhẵn đúng cách trong các giai đoạn trước, dẫn đến các điểm không đều có thể nhìn thấy trong quá trình đánh bóng cuối cùng.

Giải pháp thực hiện:

Để ngăn ngừa hiện tượng vân đá, hãy đảm bảo bề mặt nhẵn trong giai đoạn tạo vân. Sử dụng dung dịch đường trộn với chất độn như tinh bột hoặc gelatin để tạo lớp phủ đồng nhất. Kiểm tra xem dung dịch có bị vón cục và được thoa đều trên tất cả các viên thuốc hay không. Đảm bảo dung dịch không bị vón cục và được thoa đều trên tất cả các viên thuốc. Sử dụng máy tráng phủ có thể kiểm soát chính xác tốc độ, nhiệt độ và áp suất để có kết quả tốt hơn. Kiểm tra thường xuyên quy trình tráng phủ để phát hiện và khắc phục sự cố sớm. Một quy trình được quản lý tốt sẽ tạo ra lớp phủ mịn, đều, đẹp mắt và hoạt động bình thường.

Phần kết luận

Để thành thạo quy trình phủ đường đòi hỏi phải chú ý cẩn thận đến từng chi tiết và cam kết về độ chính xác. Các vấn đề nghiêm trọng khi phủ đường như sứt mẻ, nứt và màu không đồng đều phải được giải quyết để đạt được viên nén phủ đường đồng nhất, chất lượng cao. Hãy cân nhắc đến các máy phủ tiên tiến của Canaan để đơn giản hóa quy trình này và đảm bảo kết quả hoàn hảo. Được thiết kế với các điều khiển chính xác về nhiệt độ, độ ẩm và ứng dụng, các máy này giúp giải quyết các thách thức về phủ dễ dàng và nhanh hơn. 

Đầu tư vào Giải pháp của Canaan ngày nay và nâng cao quy trình phủ đường của bạn lên tiêu chuẩn chuyên nghiệp. Truy cập trang web của họ để tìm hiểu thêm và thực hiện bước tiếp theo hướng tới lớp phủ tốt hơn.

Thẩm quyền giải quyết

• https://www.lfatabletpresses.com/articles/the-process-of-sugar-coating-and-problems-that-one-can-encounter
• https://hockmeyer.com/blog/articles/high-shear-mixers-or-homogenizers-when-why