Độ chảy trong sản xuất thuốc đề cập đến mức độ dễ dàng mà các chế phẩm dạng bột hoặc dạng hạt chảy, do đó có tên như vậy. Độ chảy tốt hay xấu có liên quan chặt chẽ đến kích thước của các hạt, hình dạng của chúng và sự phân bố các thành phần trong hỗn hợp.
Thông số quan trọng này trong quá trình sản xuất thuốc rất quan trọng để đảm bảo tính đồng nhất và chính xác về liều lượng, kiểm soát chất lượng, tránh các sự cố về thiết bị, tối ưu hóa quy trình và đáp ứng tuân thủ quy định.
Vậy, làm thế nào các nhà sản xuất thuốc có thể đảm bảo khả năng lưu thông kém được giữ ở mức thấp? Tìm hiểu các cách trong hướng dẫn Canaan này, thảo luận về:
– Các yếu tố ảnh hưởng đến khả năng lưu thông của thuốc
– Các cách để đạt được liều lượng chính xác cho thuốc có độ chảy kém
– Thiết bị sản xuất thuốc phù hợp có thể giúp ích như thế nào
Hành vi của bột tuân theo mọi định luật vật lý khi nói đến khả năng chảy. Nhưng những yếu tố nào ảnh hưởng đến nó?
Các hạt mịn, chẳng hạn như bột thuốc, có lực hấp dẫn như lực Van der Waals, sức căng bề mặt và tĩnh điện, có thể ảnh hưởng đến khả năng lưu chuyển.
Kích thước hạt càng lớn thì độ chảy cũng tăng. Do đó, cả hạt thô và hạt mịn đều phải được trộn đều để cải thiện tính chất này.
Ngoài ra, khả năng chảy tăng lên là bề mặt của các hạt, đặc biệt là bề mặt nhẵn. Những hạt có bề mặt gồ ghề dẫn đến khả năng chảy kém. Nói cách khác, các hạt phải có mật độ cao và độ xốp thấp để có thể chảy tốt, thay vì có hình dạng phẳng và dài, tạo ra lưu lượng thấp.
Yếu tố này có thể hiểu một cách đơn giản: độ ẩm càng cao thì nguy cơ kết dính và bám dính càng lớn.
Vậy, các nhà sản xuất thuốc có thể đảm bảo kiểm soát liều lượng chính xác cho những loại thuốc có độ chảy kém như thế nào?
Bí quyết đầu tiên để đạt được liều lượng phù hợp cho các loại thuốc có độ chảy kém là chuyển đổi công thức thành dạng hạt. Bạn có thể sử dụng phương pháp tạo hạt ướt để liên kết các hạt mịn bằng chất kết dính dạng lỏng hoặc tạo hạt khô để nén bột trước khi nghiền thành dạng hạt.
Để giảm ma sát giữa các hạt góp phần làm giảm khả năng chảy, bạn có thể sử dụng các chất phụ gia như silica dạng keo và magnesi stearat. Chúng tăng cường chuyển động của bột bằng cách bôi trơn công thức, do đó ngăn ngừa tắc nghẽn trong hệ thống định lượng, dẫn đến sự đồng đều hơn trong phân phối trọng lượng.
Trước khi thực hiện quy trình ép viên thuốc cuối cùng, bạn có thể áp dụng phương pháp nén trước, giúp giảm thiểu sự thay đổi trọng lượng bằng cách đảm bảo phân phối đều bột và cải thiện độ chính xác của liều lượng.
Việc sử dụng máy nạp rung khuấy nhẹ hỗn hợp bột, phá vỡ tình trạng vón cục và duy trì dòng chảy ổn định vào thiết bị chiết rót hoặc nén của bạn, do đó làm giảm sự không đồng nhất trong quá trình định lượng.
Độ ẩm gây ra sự thay đổi độ ẩm cũng ảnh hưởng đáng kể đến dòng chảy của bột, do đó, quy trình sản xuất thuốc trong điều kiện môi trường được kiểm soát sẽ duy trì nhiệt độ thích hợp, ngăn ngừa sự hấp thụ độ ẩm và tích tụ tĩnh điện, góp phần làm giảm khả năng chảy của bột.
Ngoài ra, bạn cũng có thể sử dụng phễu có thành dốc, máy khuấy và cơ chế cấp liệu cưỡng bức để đạt được lưu lượng bột cao và ngăn ngừa tắc nghẽn.
Ngoài ra, việc triển khai các phương pháp xả tĩnh điện là chìa khóa để giảm các vấn đề dính. Kết hợp chúng với các hệ thống khí nén sử dụng áp suất không khí để di chuyển bột đều, ngăn ngừa sự dao động về liều lượng.
Cuối cùng là cân chính xác và kiểm soát phản hồi. Các phép đo trọng lượng theo thời gian thực phải có để điều chỉnh sự thay đổi, đảm bảo độ chính xác trong việc cung cấp liều lượng thuốc của bạn.
Nhìn chung, để đạt được liều lượng chính xác cho các loại thuốc có độ chảy kém, các nhà sản xuất thuốc phải áp dụng các giải pháp tiên tiến. Bộ sưu tập ấn tượng của Canaan thiết bị cho quy trình sản xuất trong ngành dược phẩm sẽ đảm bảo sản phẩm có chất lượng cao nhất từ khâu ý tưởng đến đóng gói dược phẩm. Làm việc với nhóm Canaan ngay hôm nay.
Tài nguyên:
Liều lượng chính xác: Làm thế nào để đạt được độ chính xác tối đa với các sản phẩm có lưu lượng kém
NETZSCH giúp tìm ra độ chảy bột hoàn hảo của thuốc như thế nàoS
Trong quá trình sản xuất semaglutide API, hay thành phần dược phẩm hoạt tính trong “thuốc giảm cân kỳ diệu” semaglutide, một máy sấy lọc nutsche khuấy trở nên hiệu quả. Thiết bị này được sử dụng để tách các thành phần rắn khỏi các thành phần lỏng, trước khi sấy khô chúng trong một bình chứa. Chúng ta hãy bắt đầu hành trình tìm hiểu thêm về thiết bị này, đặc biệt là […]
Các quy trình dược lý học là về nghiên cứu thuốc hoặc dược phẩm được làm từ các nguồn tài nguyên thiên nhiên, chẳng hạn như thực vật, động vật và thậm chí là vi khuẩn. Lĩnh vực kiến thức này liên quan đến việc đánh giá các đặc tính hóa học, sinh học, sinh hóa và vật lý của thuốc. Để có được các sản phẩm tự nhiên mong muốn từ các nguyên liệu thô trong sản xuất thuốc, cần phải chiết xuất. Có sáu phương pháp hiện đại để […]
Thỉnh thoảng, có thể xảy ra sai sót trong quá trình sử dụng thiết bị dược phẩm. Một số trong số đó bao gồm bảo dưỡng và vệ sinh dược phẩm không đúng cách, cho rằng thiết bị đáp ứng các tiêu chuẩn và không thay thế các bộ phận bị lỗi sau khi bảo dưỡng. Sau đó, cũng có thể gặp phải các vấn đề về tuân thủ. Tuy nhiên, liệu những vấn đề này có thể được ngăn ngừa và đảm bảo an toàn trong ngành dược phẩm không? Chắc chắn rồi. Điều này […]
+86-577-67378828
canaan@chinacanaan.com