11 Mẹo thiết yếu để đảm bảo an toàn và tuân thủ thiết bị dược phẩm

Đôi khi, có thể xảy ra sai sót khi sử dụng thiết bị dược phẩm. Một số trong số đó bao gồm bảo trì và vệ sinh dược phẩm không đúng cách, cho rằng thiết bị đáp ứng tiêu chuẩn và không thay thế các bộ phận bị lỗi sau khi bảo trì. 

Sau đó, các vấn đề về tuân thủ cũng có thể gặp phải. Tuy nhiên, liệu những vấn đề này có thể được ngăn ngừa và đảm bảo an toàn trong ngành dược phẩm không? Chắc chắn rồi. Bài viết này thảo luận về mọi thứ bạn cần biết, bao gồm 11 mẹo về an toàn dược phẩm: 

– Bảo dưỡng, hiệu chuẩn định kỳ

– Đào tạo nhân sự

– Triển khai SOP

– Kiểm soát môi trường

– Công nghệ tiên tiến

– Đảm bảo chất lượng, kiểm toán

– Tài liệu phù hợp

– Đánh giá rủi ro toàn diện

– Tuân thủ các thực hành sản xuất tốt

– Sử dụng các tính năng an toàn, kiểm soát

– Cải tiến liên tục, quản lý rủi ro

Chúng ta hãy cùng bắt đầu nhé. 

11 bước để đảm bảo an toàn và tuân thủ thiết bị dược phẩm

1. Bảo trì và hiệu chuẩn nhất quán

Bảo trì phòng ngừa thường xuyên trong ngành dược phẩm là điều cần thiết để tránh sự cố bất ngờ. Tương tự như vậy, hiệu chuẩn thường xuyên đảm bảo thiết bị của bạn cung cấp số đọc chính xác. Đây là điều quan trọng để xác định các vấn đề cơ bản trước khi chúng leo thang.

2. Đào tạo nhân sự

Ngay cả khi bạn thực hiện các quy trình bảo trì tốt nhất, nhưng nếu không có sự đào tạo phù hợp cho nhân viên, mọi thứ về thực hành dược phẩm an toàn sẽ bị lãng phí. 

Do đó, tất cả nhân viên làm việc trên thiết bị phải được đào tạo đầy đủ về vận hành, vệ sinh, xử lý sự cố và xử lý các trường hợp khẩn cấp. Sau đó, cần phải có chương trình đào tạo liên tục vì ngành dược phẩm luôn phát triển. Ví dụ như các khóa bồi dưỡng và đào tạo.

3. Thực hiện SOP

SOP cũng là một phần của quy trình an toàn trong ngành dược phẩm. Nó phải được ghi chép đầy đủ, tốt nhất là trên giấy hoặc bản sao kỹ thuật số mà nhân viên của bạn có thể dễ dàng truy cập. Nó phải phác thảo hướng dẫn chi tiết về vận hành, bảo trì và tắt máy khẩn cấp.

4. Kiểm soát môi trường

Tất nhiên, tất cả các thiết bị dược phẩm của bạn phải hoạt động trong môi trường phòng sạch nhất với các biện pháp kiểm soát môi trường nghiêm ngặt nhất, bao gồm nhiệt độ, độ ẩm và chất lượng không khí phù hợp. Hệ thống giám sát cũng phải có mặt.

5. Công nghệ tiên tiến

Một số cải tiến tiên tiến mà ngành của bạn có thể áp dụng bao gồm cảm biến IoT, thuật toán AI và hệ thống tự động hóa tiên tiến. Tuy nhiên, hãy nhớ rằng những công nghệ này không bao giờ được khiến người lao động mất việc. Sự thỏa hiệp phải được đáp ứng.

6. Đảm bảo chất lượng và kiểm toán

Đảm bảo chất lượng áp dụng trong nhiều khía cạnh, bao gồm cả bảo trì dược phẩm. Cần phải có các cuộc kiểm toán để đánh giá thiết bị có tuân thủ các tiêu chuẩn hay không. Xác định và giải quyết các vấn đề trước khi chúng trở nên tồi tệ hơn sẽ ngăn ngừa các vấn đề lớn.

7. Tài liệu thích hợp

Phải triển khai ghi chép toàn diện và kiểm toán theo dõi. Hồ sơ về tất cả các hoạt động bảo trì, hiệu chuẩn và sửa chữa được thực hiện trên từng bộ phận thiết bị đảm bảo tuân thủ theo ngành. Mặt khác, hoạt động kiểm toán phải ghi lại tất cả các thay đổi, cập nhật và kiểm tra để thúc đẩy trách nhiệm giải trình.

8. Đánh giá toàn diện rủi ro

Đánh giá và quản lý rủi ro cũng nên được thực hiện cho tất cả các thiết bị và quy trình. Xác định các mối nguy tiềm ẩn, đánh giá mức độ nghiêm trọng của chúng và thực hiện các biện pháp kiểm soát phù hợp để giảm thiểu các rủi ro được phát hiện.

9. Tuân thủ Thực hành Sản xuất Tốt

Thực hành sản xuất tốt không chỉ là một thuật ngữ được tạo ra. Việc tuân thủ các biện pháp bảo trì GMP đảm bảo thiết bị dược phẩm của bạn phù hợp với mọi mục đích, được bảo trì đúng cách và được sử dụng an toàn trong suốt vòng đời của thiết bị.

10. Các tính năng và điều khiển an toàn

Đầu tư vào thiết bị có các tính năng an toàn hiệu quả nhất, chẳng hạn như nút dừng khẩn cấp, bảo vệ, khóa liên động và báo động.

11. Cải tiến liên tục

Không có cách nào ở trên có thể hiệu quả nếu không thực hiện cải tiến liên tục. Do đó, điều quan trọng là phải nuôi dưỡng một nền văn hóa luôn cải tiến bất kể những thách thức từ môi trường xung quanh là gì.

Giải pháp tích hợp của Canaan cho sản xuất quy mô lớn

Canaan của Trung Quốc là công ty hàng đầu thế giới khi cung cấp dịch vụ trọn gói giải pháp tích hợp bao gồm toàn bộ quá trình quản lý chu trình sản xuất thuốc. Tất cả các thiết bị của công ty đảm bảo các quy trình an toàn trong ngành dược phẩm được thực hiện. 

Ví dụ, thiết bị của họ được chế tạo bằng công nghệ tiên tiến cũng dễ sử dụng. Nhiều công cụ của Canaan cũng được trang bị các tính năng an toàn và kiểm soát để đảm bảo không có sai sót nào xảy ra trong hoạt động của bạn. Khám phá giải pháp của Canaan ngay hôm nay.

Tài nguyên:

11 Bí quyết đảm bảo an toàn và tuân thủ thiết bị dược phẩm

Nhà cung cấp giải pháp OSD hàng đầu của Trung Quốc | Sản xuất thiết bị dược phẩm tiên tiến

Nhà sản xuất thiết bị dược phẩm trọn gói