Sự khác biệt giữa quá trình tạo hạt ướt và quá trình tạo hạt khô

Tạo hạt là một quá trình quan trọng trong ngành dược phẩm, đảm bảo bột được chuyển thành hạt để cải thiện khả năng chảy và nén cũng như đảm bảo dạng bào chế đồng nhất. 

Hai phương pháp chính để tạo hạt là tạo hạt ướt Và tạo hạt khô. Hiểu được sự khác biệt giữa hai phương pháp này là chìa khóa để lựa chọn phương pháp phù hợp nhất cho sản xuất.

Tạo hạt ướt là gì?

Tạo hạt ướt là gì? Tạo hạt ướt là phương pháp được sử dụng phổ biến nhất để sản xuất hạt, đặc biệt là trong ngành dược phẩm. Phương pháp này bao gồm việc thêm chất kết dính dạng lỏng vào các hạt bột để thúc đẩy độ bám dính, cho phép chúng tạo thành các hạt đồng đều hơn. Dung dịch chất kết dính có thể là nước hoặc dung môi như etanol hoặc isopropanol, tùy thuộc vào độ nhạy của vật liệu với độ ẩm.

• Tổng quan về quy trình: Trong quá trình tạo hạt ướt, chất kết dính dạng lỏng được thêm vào bột trong khi khuấy cơ học được áp dụng để trộn và nén chặt các hạt. Quá trình này giúp liên kết các hạt lại với nhau, tạo ra vật liệu kết dính hơn. Khi đạt được kích thước hạt mong muốn, khối ướt được sấy khô để loại bỏ dung môi, để lại các hạt rắn, khô.
• Tích hợp sản phẩm: Quá trình tạo hạt ướt thường được tích hợp vào các quy trình sản xuất liên quan đến các thành phần hoạt tính liều thấp hoặc vật liệu có khả năng nén kém. Bằng cách cải thiện độ bám dính của hạt, quá trình tạo hạt ướt tạo ra các hạt phù hợp hơn cho sản xuất viên nén tốc độ cao, đảm bảo trọng lượng và liều lượng đồng đều.
  • Tạo hạt dạng hạt lỏng:Một trong những phương pháp tạo hạt ướt hiệu quả nhất là tạo hạt bằng phương pháp tạo hạt tầng sôi. 

Trong quá trình này, một luồng không khí làm lưu hóa các hạt bột trong khi chất kết dính lỏng được phun vào lớp lưu hóa. Các hạt liên kết khi chúng được khuấy trong luồng không khí và quá trình sấy khô diễn ra trong cùng một hệ thống, giúp sản xuất quy mô lớn đạt hiệu quả cao.

• Tạo hạt cắt cao: Một phương pháp thường dùng khác là tạo hạt cắt cao. Trong quá trình này, bột được trộn nhanh với dung dịch liên kết bằng máy trộn tốc độ cao. 

Sự khuấy mạnh từ các lưỡi trộn tạo thành các hạt nhanh chóng, sau đó được sấy khô và nghiền thành kích thước yêu cầu. Phương pháp này lý tưởng để sản xuất các hạt đặc và thường được sử dụng khi sản phẩm yêu cầu công thức mạnh hơn.

Tạo hạt khô là gì?

Là gì tạo hạt khô? Tạo hạt khô là quá trình tạo hạt không cần độ ẩm, lý tưởng cho các vật liệu nhạy cảm với độ ẩm hoặc nhạy cảm với nhiệt. Phương pháp này sử dụng lực cơ học để nén bột thành các mảnh lớn, rắn gọi là viên hoặc tấm, sau đó được nghiền thành các hạt nhỏ hơn. 

Tạo hạt khô thường được ưa chuộng trong những trường hợp mà các thành phần hoạt tính của công thức không chịu được độ ẩm hoặc nhiệt độ cao, và nó cung cấp một giải pháp thay thế đơn giản hơn, tiết kiệm năng lượng hơn cho phương pháp tạo hạt ướt.

• Tổng quan về quy trình: Không giống như quá trình tạo hạt ướt, không có chất lỏng nào được thêm vào trong quá trình tạo hạt khô. Thay vào đó, bột được nén dưới áp suất cao để tạo thành cốt liệu rắn. Quá trình nén này có thể đạt được thông qua quá trình đập (sử dụng máy ép viên) hoặc nén con lăn, trong đó bột được nén giữa hai con lăn quay. Vật liệu nén thu được sau đó được chia thành các hạt bằng thiết bị nghiền.
• Tích hợp sản phẩm: Quá trình tạo hạt khô thường được tích hợp vào các quy trình sản xuất liên quan đến API liều cao hoặc các công thức nhạy cảm với nhiệt hoặc độ ẩm. Tính đơn giản của phương pháp này làm cho nó lý tưởng cho các quy mô sản xuất hoặc công thức nhỏ hơn, nơi duy trì tính ổn định hóa học của vật liệu là rất quan trọng.
  • Máy nghiền con lăn: Một trong những phương pháp phổ biến nhất của quá trình tạo hạt khô là nén con lăn. Trong quá trình này, một máy đầm lăn tạo áp suất cao cho hỗn hợp bột, tạo thành một tấm hoặc dải vật liệu dày đặc. Sau đó, những dải này được nghiền để tạo ra các hạt có kích thước mong muốn. 

Nén con lăn lý tưởng cho các vật liệu không cần độ ẩm để liên kết, cung cấp sự phân bố kích thước hạt đồng đều và nhất quán.

Chìa khóa Sự khác biệt Giữa hạt ướt và hạt khô

Sử dụng chất lỏng

Sự khác biệt đáng kể nhất giữa tạo hạt ướt và khô là việc sử dụng chất kết dính dạng lỏng. Tạo hạt ướt đòi hỏi phải thêm dung dịch lỏng để thúc đẩy sự kết dính của hạt, trong khi tạo hạt khô sử dụng lực cơ học như nén để đạt được hiệu quả tương tự mà không cần bất kỳ chất lỏng nào.

Ứng dụng

Tạo hạt ướt thường được sử dụng cho các vật liệu được hưởng lợi từ khả năng nén được tăng cường, đặc biệt là những vật liệu khó liên kết hoặc có đặc tính chảy kém. Nó cũng hiệu quả hơn đối với các công thức có API liều thấp đòi hỏi sự phân phối chính xác trong các hạt. Mặt khác, tạo hạt khô lý tưởng cho các vật liệu nhạy cảm với độ ẩm hoặc nhiệt, trong đó việc thêm chất lỏng có thể làm giảm độ ổn định của sản phẩm.

Độ phức tạp của quy trình

Quá trình tạo hạt ướt bao gồm các bước bổ sung như trộn, sấy và nghiền, có thể khiến quá trình này tốn nhiều công sức và thời gian hơn so với quá trình tạo hạt khô. Ngược lại, quá trình tạo hạt khô bỏ qua giai đoạn sấy, đơn giản hóa quy trình và làm cho quá trình này nhanh hơn và hiệu quả hơn, đặc biệt là trong các đợt sản xuất nhỏ hơn. Tuy nhiên, máy đầm lăn được sử dụng trong quá trình tạo hạt khô đòi hỏi phải có thiết bị chuyên dụng để tạo áp lực cần thiết cho quá trình nén chặt.

Thiết bị

Quá trình tạo hạt ướt thường yêu cầu máy tạo hạt tầng sôi, máy trộn cắt cao hoặc các thiết bị khác có khả năng tạo hạt và sấy khô. Quá trình tạo hạt khô, đặc biệt là khi sử dụng máy đầm lăn, liên quan đến ít thiết bị hơn nhưng yêu cầu kiểm soát chính xác áp suất và tốc độ nạp liệu để đảm bảo hình thành hạt thích hợp.

Lựa chọn phương pháp tạo hạt phù hợp

Việc lựa chọn giữa tạo hạt ướt và khô phụ thuộc vào một số yếu tố, bao gồm đặc điểm của vật liệu được xử lý, các đặc tính mong muốn của sản phẩm cuối cùng và các nguồn lực sản xuất có sẵn. Mỗi phương pháp đều có những ưu điểm riêng biệt khiến nó phù hợp với các loại công thức cụ thể:

• Độ nhạy vật liệu: Nếu vật liệu nhạy cảm với nhiệt hoặc độ ẩm, phương pháp tạo hạt khô là phương pháp được ưu tiên. Ví dụ, máy đầm lăn cung cấp một cách hiệu quả để tạo hạt mà không ảnh hưởng đến tính toàn vẹn của API nhạy cảm.
• Độ nén và tính đồng nhất: Đối với các công thức đòi hỏi khả năng nén được tăng cường hoặc các công thức cần độ đồng đều về hàm lượng tốt hơn, quá trình tạo hạt ướt thường hiệu quả hơn. Việc bổ sung chất kết dính đảm bảo các hạt bám dính đồng đều hơn, tạo ra các hạt đồng nhất hơn và kết quả sản xuất viên nén tốt hơn.
• Quy mô sản xuất: Tạo hạt ướt thường được ưa chuộng trong sản xuất quy mô lớn, nơi sử dụng máy ép viên tốc độ cao, vì nó cung cấp kích thước hạt đồng đều hơn và giảm nguy cơ sản phẩm bị lỗi. Mặt khác, tạo hạt khô tiết kiệm chi phí hơn đối với các lô nhỏ hơn và đối với các vật liệu có thể dễ dàng nén chặt.

Thiết bị đẳng cấp thế giới cho nhu cầu tạo hạt của bạn

Cho dù sử dụng máy đầm lăn để tạo hạt khô hay máy tạo hạt tầng sôi để tạo hạt ướt, cả hai phương pháp đều đóng vai trò quan trọng trong việc sản xuất các sản phẩm dược phẩm chất lượng cao.

Liên hệ với chúng tôi hôm nay để tìm hiểu thêm về cách thức của chúng tôi máy đầm lăn giải pháp Và chuyên môn về tạo hạt có thể nâng cao quá trình sản xuất của bạn.

Tài nguyên

• Tạo hạt ướt trong ngành dược phẩm: Mục đích, lợi thế và nhà sản xuất
• Tạo hạt khô là gì?
• Tạo hạt ướt so với tạo hạt khô