Liều lượng rắn uống (Hệ điều hành) các hình thức, chẳng hạn như viên nén và viên nang, là một trong những sản phẩm dược phẩm được sử dụng rộng rãi nhất do tính tiện lợi, ổn định và liều lượng chính xác.
Việc sản xuất các hình thức này liên quan đến các quá trình phức tạp, bao gồm cả công thức, sự tạo hạt, nén, phủ và kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt, được gọi chung là quy trình sản xuất liều rắn.
Một số công ty đã khẳng định được vị thế của mình trong lĩnh vực này bằng cách cung cấp các giải pháp tiên tiến và sáng tạo.
Dưới đây là năm công ty sản xuất thuốc dạng rắn uống hàng đầu.
Thứ hạng | Tên công ty | Trang web |
1 | Công ty Catalent | https://www.catalent.com/ |
2 | Tập đoàn Lonza AG | https://www.lonza.com/ |
3 | Tập đoàn Aenova | https://www.aenova-group.com/ |
4 | Công ty TNHH Recipharm AB | https://www.recipharm.com/ |
5 | Dịch vụ Dược phẩm Patheon (Thermo Fisher Scientific) | https://www.patheon.com/ |
Trụ sở chính: Somerset, New Jersey, Hoa Kỳ
Năm thành lập/Thành lập: 2012
Catalent là công ty dẫn đầu trong lĩnh vực phát triển và cung cấp thuốc công nghệ, chuyên về các biểu mẫu OSD.
Công ty cung cấp các dịch vụ toàn diện bao gồm toàn bộ quy trình sản xuất dược phẩm dạng rắn, từ khâu tiền pha chế đến sản xuất thương mại.
Chuyên môn của Catalent bao gồm các công nghệ phân phối tiên tiến, công thức giải phóng có kiểm soát và tăng cường khả dụng sinh học, đưa công ty lên vị trí tiên phong trong đổi mới OSD.
Trụ sở chính: Dãy núi Alps của Thụy Sĩ
Năm thành lập/Thành lập: 1897
Lonza cung cấp các dịch vụ sản xuất OSD toàn diện, bao gồm các quy trình tạo hạt, nén và phủ.
Công ty hợp tác với các công ty công nghệ sinh học để phát triển các liệu pháp mới, tận dụng cơ sở hạ tầng mạnh mẽ và chuyên môn kỹ thuật của mình để hỗ trợ các quy trình sản xuất liều rắn phức tạp.
Cam kết về chất lượng và đổi mới của Lonza đã biến công ty trở thành đối tác đáng tin cậy trong ngành dược phẩm.
Trụ sở chính: Đức
Năm thành lập/Thành lập: 2008
Aenova nổi tiếng với hoạt động sản xuất theo hợp đồng OSD chất lượng cao, sản xuất nhiều loại viên nén và viên nang.
Gần đây, công ty đã mở rộng năng lực sản xuất sang sản xuất kẹo dẻo, đáp ứng nhu cầu ngày càng tăng về các dạng bào chế thay thế.
Việc Aenova tập trung vào tính linh hoạt và các giải pháp lấy khách hàng làm trung tâm đã củng cố vị thế của công ty như một đơn vị chủ chốt trong số các công ty sản xuất thuốc dạng rắn dạng uống.
Trụ sở chính: Stockholm, Thụy Điển
Năm thành lập/Thành lập: 1995
Recipharm chuyên sản xuất OSD, tập trung vào các thành phần dược phẩm hoạt tính có hiệu lực cao (HPAPI).
Công ty sử dụng các công cụ phân tích dự đoán để nâng cao hiệu quả sản xuất và chất lượng sản phẩm.
Việc Recipharm liên tục đầu tư vào việc nâng cấp cơ sở vật chất đảm bảo tuân thủ các tiêu chuẩn đang thay đổi của ngành và củng cố cam kết về sự xuất sắc trong sản xuất dược phẩm dạng rắn.
Trụ sở chính: Fort Erie, Ontario
Năm thành lập/Thành lập: 1974
Patheon cung cấp các giải pháp sản xuất OSD trọn gói từ phát triển công thức đến sản xuất thương mại.
Công ty tích hợp các công nghệ tiên tiến để tạo điều kiện mở rộng quy mô và chuyển giao công nghệ hiệu quả, đảm bảo tiến trình liền mạch từ giai đoạn lâm sàng đến giai đoạn thương mại.
Sự hiện diện toàn cầu và các dịch vụ toàn diện của Patheon khiến nơi đây trở thành lựa chọn ưu tiên cho các công ty dược phẩm đang tìm kiếm đối tác sản xuất OSD đáng tin cậy.
Bối cảnh sản xuất dược phẩm liều rắn đang phát triển, chịu ảnh hưởng của một số xu hướng chính:
Ngành công nghiệp đang chuyển sang các quy trình sản xuất liên tục để nâng cao hiệu quả, giảm thời gian sản xuất và giảm thiểu chất thải.
Cách tiếp cận này cho phép chất lượng sản phẩm đồng đều hơn và hoạt động được hợp lý hóa.
Việc tuân thủ các Thực hành sản xuất tốt hiện hành (cGMP) và các tiêu chuẩn quản lý nghiêm ngặt là tối quan trọng.
Các công ty đang đầu tư vào hệ thống quản lý chất lượng mạnh mẽ để đảm bảo tuân thủ và duy trì tính toàn vẹn của sản phẩm.
Ngày càng có nhiều sự chú trọng vào việc thực hiện các biện pháp thân thiện với môi trường để giảm thiểu tác động đến môi trường.
Điều này bao gồm việc tối ưu hóa việc sử dụng tài nguyên, giảm phát thải và áp dụng công nghệ xanh vào quá trình sản xuất.
Mặc dù sản xuất OSD mang lại nhiều lợi ích nhưng cũng đặt ra nhiều thách thức và cơ hội:
Quản lý các công thức phức tạp, đảm bảo khả năng phục hồi của chuỗi cung ứng và tuân thủ các yêu cầu quản lý nghiêm ngặt là những thách thức liên tục.
Ngoài ra, việc mở rộng quy mô sản xuất trong khi vẫn đảm bảo chất lượng cũng đặt ra những rào cản đáng kể.
Những tiến bộ về công nghệ mang đến cơ hội phát triển các công thức giải phóng có kiểm soát và y học cá nhân hóa.
Áp dụng số hóa và tự động hóa có thể nâng cao hiệu quả và giảm chi phí hoạt động.
Tương lai của ngành sản xuất OSD rất hứa hẹn, được thúc đẩy bởi sự gia tăng tỷ lệ mắc các bệnh mãn tính đòi hỏi phải có thuốc hiệu quả và thân thiện với bệnh nhân, làm tăng nhu cầu về dạng OSD.
Việc khuyến khích quan hệ đối tác và đầu tư vào các công nghệ mới nổi là rất quan trọng để thúc đẩy hiệu quả, nâng cao chất lượng sản phẩm và đáp ứng nhu cầu ngày càng thay đổi của bệnh nhân.
Tài nguyên:
Tổng quan về sản xuất thuốc dạng rắn dạng uống
Tổng quan về 10 công ty dược phẩm hàng đầu Hoa Kỳ, nêu bật doanh thu năm 2023 và các lĩnh vực trọng tâm của họ.
Khám phá 15 công ty dược phẩm hàng đầu của Mỹ dẫn đầu về đổi mới thuốc, công nghệ sinh học và tiến bộ y tế.
Khám phá các giải pháp phần mềm hàng đầu cho ngành dược phẩm giúp nâng cao hiệu quả, tính tuân thủ và đổi mới trong lĩnh vực dược phẩm và công nghệ sinh học.