Giới thiệu: Các buồng cách ly vô trùng trong các tình huống có mức độ ngăn chặn cao Các buồng cách ly vô trùng rất quan trọng để xử lý an toàn các chất có hiệu lực cao, chẳng hạn như thuốc hóa trị, đảm bảo an toàn cho người vận hành và duy trì môi trường vô trùng. Nhu cầu về các buồng cách ly vô trùng đang tăng lên do nhu cầu ngày càng tăng đối với các liệu pháp điều trị ung thư và các tiêu chuẩn quản lý nghiêm ngặt như ISO 14644 và EU GMP. Dược phẩm […]

Duy trì sự sạch sẽ hoàn hảo là nền tảng của sản xuất dược phẩm và các trạm rửa thùng đóng vai trò then chốt trong việc đạt được điều này. Các hệ thống này được thiết kế để làm sạch và khử trùng hiệu quả các thùng, hộp đựng và các thiết bị khác được sử dụng để xử lý các vật liệu nhạy cảm. Nhưng chúng hoạt động như thế nào? Hãy cùng phân tích từng bước trong quy trình để cung cấp cho bạn […]

Bộ cách ly ngăn chặn bảo vệ các hoạt động dược phẩm và sức khỏe cộng đồng bằng cách ngăn ngừa tiếp xúc với các vật liệu nguy hiểm. Bài viết này đề cập đến bộ cách ly ngăn chặn là gì, tầm quan trọng của chúng đối với sự an toàn và ứng dụng của chúng trong việc xử lý các chất mạnh. Những điểm chính Bộ cách ly ngăn chặn là gì? Tiết lộ lá chắn an toàn trong các hoạt động dược phẩm Bộ cách ly ngăn chặn, như Hệ thống ngăn chặn dùng một lần soloADC™, là […]

I. Chuẩn bị 1. Xác nhận thiết bị ở trong tình trạng tốt. 2. Lắp đặt các tiện ích công cộng đúng cách. 3. Lắp đặt các mô-đun trên và dưới: Căn chỉnh hai lỗ định vị của mô-đun dưới với hai chốt trên bàn xoay máy, siết chặt các vít và lắp đặt các mô-đun. Độ đồng tâm của từng cặp […]

Trong các ngành công nghiệp được quản lý như dược phẩm, công nghệ sinh học và thiết bị y tế, việc xác nhận và thẩm định là những quy trình thiết yếu để đảm bảo chất lượng, an toàn và tuân thủ. Việc xác nhận, thường được gọi là thẩm định thiết bị, tập trung vào việc xác nhận rằng thiết bị, tiện ích hoặc dụng cụ phù hợp với mục đích sử dụng dự kiến của chúng. Việc xác nhận đảm bảo rằng các quy trình và hệ thống tạo ra kết quả đáng tin cậy đáp ứng các thông số kỹ thuật được xác định trước. Hiểu […]

Trong sản xuất dược phẩm, việc đảm bảo thiết bị và quy trình đáp ứng các tiêu chuẩn nghiêm ngặt là rất quan trọng đối với việc tuân thủ, chất lượng và hiệu quả. Chứng nhận thiết bị—bao gồm Chứng nhận lắp đặt (IQ), Chứng nhận vận hành (OQ) và Chứng nhận hiệu suất (PQ)—là nền tảng của Thực hành sản xuất tốt (GMP). Các quy trình này xác nhận rằng thiết bị hoạt động theo đúng mục đích, đảm bảo tính an toàn và hiệu quả của sản phẩm. Bài viết này đi sâu vào […]

Duy trì sự sạch sẽ hoàn hảo là nền tảng của sản xuất dược phẩm và các trạm rửa thùng đóng vai trò then chốt trong việc đạt được điều này. Các hệ thống này được thiết kế để làm sạch và khử trùng hiệu quả các thùng, hộp đựng và các thiết bị khác được sử dụng để xử lý các vật liệu nhạy cảm. Nhưng chúng hoạt động như thế nào? Hãy cùng phân tích từng bước trong quy trình để cung cấp cho bạn […]

Khi nói đến sản xuất dược phẩm, chất lượng và sự tuân thủ không chỉ là mục tiêu mà còn là điều cần thiết. Mỗi bước của quy trình phải đáp ứng các tiêu chuẩn nghiêm ngặt để đảm bảo tính an toàn và hiệu quả của sản phẩm. Một thành phần quan trọng để duy trì các tiêu chuẩn này là chứng nhận thiết bị. Nhưng điều đó có nghĩa là gì và tại sao lại quan trọng như vậy? Hãy cùng tìm hiểu sâu hơn. Điều gì […]

Duy trì sự sạch sẽ và tuân thủ trong ngành dược phẩm không phải là nhiệm vụ dễ dàng. Mỗi bước trong quy trình sản xuất phải đáp ứng các tiêu chuẩn vệ sinh nghiêm ngặt, bao gồm cả các trạm rửa thùng và thùng chứa được sử dụng để xử lý các vật liệu nhạy cảm. Nếu bạn từng tự hỏi những hệ thống này là gì, tại sao chúng lại quan trọng hoặc chúng có thể mang lại lợi ích gì cho hoạt động của bạn, thì bài viết này […]

Duy trì môi trường dược phẩm hiệu quả, sạch sẽ và an toàn không chỉ là sở thích mà còn là nhu cầu thiết yếu. Cho dù là nâng vật liệu nặng hay hợp lý hóa quy trình làm việc, các giải pháp phù hợp có thể tạo nên sự khác biệt. Đó là lúc các giải pháp nâng, chẳng hạn như thiết bị nâng dược phẩm (pharma lifter), phát huy tác dụng. Nếu bạn đang tự hỏi những công cụ này tối ưu hóa hoạt động và đảm bảo tuân thủ như thế nào, thì bạn […]

Việc sản xuất ra những viên thuốc hoàn hảo không phải là điều dễ dàng. Cho dù bạn làm việc trong ngành dược phẩm, thực phẩm chức năng hay các ngành công nghiệp khác, lỗi của máy ép viên có thể làm gián đoạn hoạt động, lãng phí vật liệu và ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm. Nhưng đây là tin tốt: hiểu được những vấn đề này và giải pháp của chúng có thể giúp bạn tiết kiệm thời gian, tiền bạc và công sức. Hãy cùng khám phá những lỗi phổ biến nhất của máy ép viên và […]

Những tiến bộ trong ngành dược phẩm đã mang đến những cách thức cải tiến để tăng cường khả năng cung cấp thuốc, và lớp phủ ruột là một trong những phương pháp quan trọng nhất. Bạn có thể đã nghe nói về nó đối với một số viên thuốc và viên nang, nhưng chính xác thì nó là gì? Bài viết này sẽ đi sâu vào chi tiết về lớp phủ ruột, công dụng của nó và lý do tại sao nó lại là một bước ngoặt đối với các loại thuốc và thực phẩm bổ sung cụ thể. Những gì […]