Thỉnh thoảng, có thể xảy ra sai sót trong quá trình sử dụng thiết bị dược phẩm. Một số trong số đó bao gồm bảo dưỡng và vệ sinh dược phẩm không đúng cách, cho rằng thiết bị đáp ứng các tiêu chuẩn và không thay thế các bộ phận bị lỗi sau khi bảo dưỡng. Sau đó, cũng có thể gặp phải các vấn đề về tuân thủ. Tuy nhiên, liệu những vấn đề này có thể được ngăn ngừa và đảm bảo an toàn trong ngành dược phẩm không? Chắc chắn rồi. Điều này […]

Trong quá trình phát triển các loại thuốc cải tiến, tối ưu hóa quy trình sản xuất thuốc gốc và các kịch bản nghiên cứu khoa học tại các trường đại học, thiết bị nồi hơi truyền thống phải đối mặt với ba thách thức cốt lõi: 1. Khả năng thích ứng theo lô không đủ: Công suất xử lý của thiết bị thông thường bắt đầu từ kilôgam, không thể đáp ứng nhu cầu của các thí nghiệm vi mô ở mức 100g, dẫn đến lãng phí nguyên liệu thô và tăng đột biến chi phí R&D; 2. […]

Dữ liệu gần đây từ Tổ chức Y tế Thế giới cho biết khoảng 2,5 tỷ người lớn từ 18 tuổi trở lên bị thừa cân, bao gồm hơn 890 triệu người lớn mắc bệnh béo phì. Để chống lại vấn đề sức khỏe đáng báo động này, một số người chuyển sang các phương pháp tập luyện và điều trị theo trào lưu. Nhưng liệu chúng có hiệu quả không? Những người khác muốn có kết quả nhanh chóng chuyển sang phương pháp giảm cân kỳ diệu […]

Semaglutide là thuốc dùng để điều trị cho những người bị béo phì. Tuy nhiên, giống như các loại thuốc khác, việc dùng đúng liều lượng viên nén semaglutide, hoặc thậm chí là liều lượng thuốc tiêm, là rất quan trọng. Không đạt được liều lượng phù hợp hoặc dùng quá liều sẽ dẫn đến các tác dụng phụ cho sức khỏe, bao gồm hạ đường huyết hoặc lượng đường thấp bất thường, khó chịu ở đường tiêu hóa, mất nước, viêm tụy và […]

Khi nói đến sản xuất dược phẩm, chất lượng và sự tuân thủ không chỉ là mục tiêu mà còn là điều cần thiết. Mỗi bước của quy trình phải đáp ứng các tiêu chuẩn nghiêm ngặt để đảm bảo tính an toàn và hiệu quả của sản phẩm. Một thành phần quan trọng để duy trì các tiêu chuẩn này là chứng nhận thiết bị. Nhưng điều đó có nghĩa là gì và tại sao lại quan trọng như vậy? Hãy cùng tìm hiểu sâu hơn. Điều gì […]

Độ chảy trong sản xuất thuốc đề cập đến mức độ dễ dàng mà các chế phẩm dạng bột hoặc dạng hạt chảy, do đó có tên như vậy. Độ chảy tốt hay xấu có liên quan chặt chẽ đến kích thước của các hạt, hình dạng của chúng và sự phân bố các thành phần trong hỗn hợp. Thông số quan trọng này trong quá trình sản xuất thuốc rất quan trọng để đảm bảo tính đồng nhất […]

Tầm quan trọng của vật liệu này đối với ngành công nghiệp dược phẩm trải dài từ khả năng chống ăn mòn cao, ngăn ngừa ô nhiễm, đến việc dễ vệ sinh và bảo trì. Những điều này đảm bảo các quy trình công nghiệp của bạn sẽ diễn ra suôn sẻ. Tìm hiểu thép không gỉ dược phẩm là gì và tại sao nó nên là một phần trong quy trình của ngành công nghiệp của bạn. Hướng dẫn này giải quyết […]

Giới thiệu: Các buồng cách ly vô trùng trong các tình huống có mức độ ngăn chặn cao Các buồng cách ly vô trùng rất quan trọng để xử lý an toàn các chất có hiệu lực cao, chẳng hạn như thuốc hóa trị, đảm bảo an toàn cho người vận hành và duy trì môi trường vô trùng. Nhu cầu về các buồng cách ly vô trùng đang tăng lên do nhu cầu ngày càng tăng đối với các liệu pháp điều trị ung thư và các tiêu chuẩn quản lý nghiêm ngặt như ISO 14644 và EU GMP. Dược phẩm […]

Duy trì sự sạch sẽ hoàn hảo là nền tảng của sản xuất dược phẩm và các trạm rửa thùng đóng vai trò then chốt trong việc đạt được điều này. Các hệ thống này được thiết kế để làm sạch và khử trùng hiệu quả các thùng, hộp đựng và các thiết bị khác được sử dụng để xử lý các vật liệu nhạy cảm. Nhưng chúng hoạt động như thế nào? Hãy cùng phân tích từng bước trong quy trình để cung cấp cho bạn […]

Bộ cách ly ngăn chặn bảo vệ các hoạt động dược phẩm và sức khỏe cộng đồng bằng cách ngăn ngừa tiếp xúc với các vật liệu nguy hiểm. Bài viết này đề cập đến bộ cách ly ngăn chặn là gì, tầm quan trọng của chúng đối với sự an toàn và ứng dụng của chúng trong việc xử lý các chất mạnh. Những điểm chính Bộ cách ly ngăn chặn là gì? Tiết lộ lá chắn an toàn trong các hoạt động dược phẩm Bộ cách ly ngăn chặn, như Hệ thống ngăn chặn dùng một lần soloADC™, là […]

I. Chuẩn bị 1. Xác nhận thiết bị ở trong tình trạng tốt. 2. Lắp đặt các tiện ích công cộng đúng cách. 3. Lắp đặt các mô-đun trên và dưới: Căn chỉnh hai lỗ định vị của mô-đun dưới với hai chốt trên bàn xoay máy, siết chặt các vít và lắp đặt các mô-đun. Độ đồng tâm của từng cặp […]

Trong các ngành công nghiệp được quản lý như dược phẩm, công nghệ sinh học và thiết bị y tế, việc xác nhận và thẩm định là những quy trình thiết yếu để đảm bảo chất lượng, an toàn và tuân thủ. Việc xác nhận, thường được gọi là thẩm định thiết bị, tập trung vào việc xác nhận rằng thiết bị, tiện ích hoặc dụng cụ phù hợp với mục đích sử dụng dự kiến của chúng. Việc xác nhận đảm bảo rằng các quy trình và hệ thống tạo ra kết quả đáng tin cậy đáp ứng các thông số kỹ thuật được xác định trước. Hiểu […]