Thỉnh thoảng, có thể xảy ra sai sót trong quá trình sử dụng thiết bị dược phẩm. Một số trong số đó bao gồm bảo dưỡng và vệ sinh dược phẩm không đúng cách, cho rằng thiết bị đáp ứng các tiêu chuẩn và không thay thế các bộ phận bị lỗi sau khi bảo dưỡng. Sau đó, cũng có thể gặp phải các vấn đề về tuân thủ. Tuy nhiên, liệu những vấn đề này có thể được ngăn ngừa và đảm bảo an toàn trong ngành dược phẩm không? Chắc chắn rồi. Điều này […]
Sản xuất dược phẩm của bên thứ ba là khi các công ty thuê ngoài sản xuất sản phẩm cho các công ty chuyên biệt. Thực hành này cho phép các công ty tập trung vào nghiên cứu và phát triển. Trong hướng dẫn này, chúng tôi sẽ đề cập đến các lợi ích, quy trình và cân nhắc của sản xuất dược phẩm của bên thứ ba. Những điểm chính cần ghi nhớ Hiểu về sản xuất dược phẩm của bên thứ ba Sản xuất dược phẩm của bên thứ ba là dịch vụ mà công ty thuê […]
Khám phá dược phẩm là rất quan trọng để tìm ra phương pháp điều trị mới cho các bệnh. Quá trình này bắt đầu bằng việc xác định mục tiêu thuốc và kết thúc bằng việc đưa thuốc an toàn, hiệu quả ra thị trường. Trong bài viết này, chúng tôi giải thích từng giai đoạn khám phá dược phẩm và nêu bật những đổi mới đang biến đổi lĩnh vực này ngày nay. Những điểm chính Quá trình khám phá thuốc rất phức tạp và đòi hỏi nhiều […]
Nếu bạn muốn biết cách khởi nghiệp công ty dược phẩm, bạn cần tiến hành nghiên cứu thị trường, lập kế hoạch kinh doanh, đảm bảo nguồn tài chính và tuân thủ các yêu cầu của quy định. Hướng dẫn này sẽ đề cập đến các bước quan trọng này và nhiều bước khác để giúp bạn khởi nghiệp và phát triển một doanh nghiệp dược phẩm thành công. Những điểm chính Tiến hành nghiên cứu thị trường toàn diện Khởi nghiệp công ty dược phẩm […]
Thỉnh thoảng, có thể xảy ra sai sót trong quá trình sử dụng thiết bị dược phẩm. Một số trong số đó bao gồm bảo dưỡng và vệ sinh dược phẩm không đúng cách, cho rằng thiết bị đáp ứng các tiêu chuẩn và không thay thế các bộ phận bị lỗi sau khi bảo dưỡng. Sau đó, cũng có thể gặp phải các vấn đề về tuân thủ. Tuy nhiên, liệu những vấn đề này có thể được ngăn ngừa và đảm bảo an toàn trong ngành dược phẩm không? Chắc chắn rồi. Điều này […]
Khi nói đến sản xuất dược phẩm, chất lượng và sự tuân thủ không chỉ là mục tiêu mà còn là điều cần thiết. Mỗi bước của quy trình phải đáp ứng các tiêu chuẩn nghiêm ngặt để đảm bảo tính an toàn và hiệu quả của sản phẩm. Một thành phần quan trọng để duy trì các tiêu chuẩn này là chứng nhận thiết bị. Nhưng điều đó có nghĩa là gì và tại sao lại quan trọng như vậy? Hãy cùng tìm hiểu sâu hơn. Điều gì […]
Trong các ngành công nghiệp được quản lý như dược phẩm, công nghệ sinh học và thiết bị y tế, việc xác nhận và thẩm định là những quy trình thiết yếu để đảm bảo chất lượng, an toàn và tuân thủ. Việc xác nhận, thường được gọi là thẩm định thiết bị, tập trung vào việc xác nhận rằng thiết bị, tiện ích hoặc dụng cụ phù hợp với mục đích sử dụng dự kiến của chúng. Việc xác nhận đảm bảo rằng các quy trình và hệ thống tạo ra kết quả đáng tin cậy đáp ứng các thông số kỹ thuật được xác định trước. Hiểu […]
Trong sản xuất dược phẩm, việc đảm bảo thiết bị và quy trình đáp ứng các tiêu chuẩn nghiêm ngặt là rất quan trọng đối với việc tuân thủ, chất lượng và hiệu quả. Chứng nhận thiết bị—bao gồm Chứng nhận lắp đặt (IQ), Chứng nhận vận hành (OQ) và Chứng nhận hiệu suất (PQ)—là nền tảng của Thực hành sản xuất tốt (GMP). Các quy trình này xác nhận rằng thiết bị hoạt động theo đúng mục đích, đảm bảo tính an toàn và hiệu quả của sản phẩm. Bài viết này đi sâu vào […]
Khi nói đến sản xuất dược phẩm, chất lượng và sự tuân thủ không chỉ là mục tiêu mà còn là điều cần thiết. Mỗi bước của quy trình phải đáp ứng các tiêu chuẩn nghiêm ngặt để đảm bảo tính an toàn và hiệu quả của sản phẩm. Một thành phần quan trọng để duy trì các tiêu chuẩn này là chứng nhận thiết bị. Nhưng điều đó có nghĩa là gì và tại sao lại quan trọng như vậy? Hãy cùng tìm hiểu sâu hơn. Điều gì […]