Lớp phủ nang của viên nang giải phóng kéo dài qua đường uống: Dịch vụ một cửa cho ngành dược phẩm

Công nghệ bao nang là một quy trình quan trọng trong ngành dược phẩm, được sử dụng để đóng gói và bảo vệ thuốc hoặc các sản phẩm chăm sóc sức khỏe. Nó tạo thành một lớp màng bảo vệ bằng cách bao phủ lớp ngoài của thuốc để tăng cường độ ổn định, cải thiện hình thức và hương vị của thuốc và giúp trì hoãn việc giải phóng thuốc. Tuy nhiên, do sự khác biệt đáng kể về cấu trúc và vật liệu bề mặt của nang so với viên nén thông thường, những khó khăn gặp phải khi bao nang trong quy trình thực tế sẽ nổi bật hơn so với bao nang viên thông thường – ứng dụng thuốc không đều, tách lớp nang, bọt khí, v.v.

Ứng dụng thuốc không đồng đều luôn là một thách thức lớn đối với việc phủ nang. Thiết bị phủ nang truyền thống thường sử dụng một cánh quạt chung để phun trong khi nang chảy, do đó thuốc có thể được phân phối trên bề mặt của nang. Tuy nhiên, do các yếu tố như sự khác biệt về kích thước và mật độ của nang, cũng như ảnh hưởng của lực ly tâm trong quá trình quay, nang không thể được trộn hoàn toàn và một số nang khó được cánh quạt đưa đến khu vực phun, khiến cho việc áp dụng thuốc tổng thể không đồng đều.

Do vật liệu của thân nang và vật liệu làm đầy bên trong, bề mặt của nang dễ bị nhiều khuyết tật khác nhau, chẳng hạn như đốm mực, bong bóng, đốm, tách lớp và sụp đổ. Ngoại trừ trường hợp khả năng tương thích giữa vật liệu phủ và thân nang không mạnh, thì việc xảy ra khuyết tật về cơ bản là do độ chính xác kiểm soát không chính xác của quá trình phủ. Trong điều kiện đồng nhất phun sương nhất quán (hệ thống phun của toàn bộ loạt máy phủ của Canaan Technology có thể đảm bảo độ đồng nhất phun sương giữa mỗi súng phun là hơn 97%), nếu nhiệt độ và độ ẩm môi trường xung quanh và áp suất âm của thân bình thay đổi, các loại thuốc bên trong thân nang và thân nang có khả năng co lại hoặc giãn nở tương ứng, dẫn đến nhiều khuyết tật khác nhau.

Hình 1: Sơ đồ khuyết tật lớp phủ viên nang

Công nghệ Canaan đã giải quyết được những khó khăn trong quá trình bao viên nang thông qua sự cải tiến trong công nghệ và quy trình bao viên nang.

Nhiều sự kết hợp của cánh quạt cải thiện tính đồng nhất của ứng dụng thuốc

Để khắc phục vấn đề đồng nhất trong ứng dụng thuốc, Canaan Technology đã dành riêng cho nghiên cứu và thực hành, và phát triển nhiều sự kết hợp tùy chỉnh của các cánh quạt

Hình 2 Hình dạng chung của cánh quạt

Cánh quạt đa kết hợp tùy chỉnh được thiết kế theo tính chất vật lý của viên nang và yêu cầu của quy trình phủ. Loại cánh quạt này có hình dạng và cấu trúc đặc biệt, có thể “chuyển hướng” viên nang tốt hơn, để viên nang có thể lật qua lật lại bên trong trống nhiều hơn. Trong quá trình quay, lực cắt và lực ly tâm mạnh hơn được tạo ra, do đó làm cho thuốc được phân bố đều hơn trên bề mặt viên nang.

Hình 3 Sơ đồ cánh quạt kết hợp đa dạng 

Kiểm soát thông số có độ chính xác cao giúp giảm thiểu khuyết tật bề mặt

Toàn bộ máy tráng phủ của CanaanTechnology được trang bị hệ điều hành TechproM V4. Hệ thống này đã đạt được những đột phá về mặt logic vận hành, kiến trúc kỹ thuật và triển khai chức năng. Nó tích hợp sâu các lợi thế kỹ thuật như hệ điều hành kỹ thuật số, tối ưu hóa thông minh và mạng công nghiệp tiên tiến. Nó kiểm soát chính xác và ổn định từng giá trị thông số quy trình, giám sát và lưu trữ các thông số quy trình trong quy trình tráng phủ theo thời gian thực và có khả năng cảm biến cực kỳ nhạy, có thể phản ứng nhanh và nhắc nhở các tình huống bất thường trong toàn bộ quy trình.

Hình 4 Sơ đồ giám sát các thông số quy trình khác nhau

Kết hợp với các nhóm van điều khiển thương hiệu quốc tế hàng đầu, Canaan Technology đã dẫn đầu về độ chính xác kiểm soát thông số trong quy trình phủ từ cả khía cạnh phần mềm và phần cứng. Tính đến thời điểm hiện tại, độ chính xác kiểm soát của máy phủ của Canaan Technology là:

Nhiệt độ: ± 1℃; (Nếu nguồn cung cấp hơi nước ổn định, có thể đáp ứng ± 0,5℃)

Độ ẩm: ± 0,5g/kg;

Thể tích không khí: ± 3%;

Áp suất âm: ± 10Pa.

Các nhà sản xuất và công ty dược phẩm tăng cường hợp tác để tối ưu hóa công thức quy trình

Canaan Technology có hơn mười kỹ sư quy trình chuyên nghiệp, hầu hết đều đã đắm mình trong lĩnh vực phủ hơn mười năm. Họ có kinh nghiệm sâu rộng về phủ và có thể xác định các bất thường trong quy trình từ các vấn đề nhỏ về chất lượng của sản phẩm.

Trong quá trình nghiên cứu và phát triển thuốc dạng viên nang của một khách hàng nào đó, CanaanTechnology đã trao đổi sâu sắc với khách hàng và tham gia vào toàn bộ quá trình phủ. Bằng cách nghiên cứu độ dày, chất lượng, độ ổn định, tính chất quang học của lớp phủ, v.v., chúng tôi tối ưu hóa máy phủ và tinh chỉnh quy trình để cuối cùng đáp ứng nhu cầu của khách hàng về lớp phủ viên nang.

Hình 5 Sơ đồ quy trình bao viên nang và thành phẩm

Trong tương lai, Canaan Technology sẽ tiếp tục nghiên cứu và tối ưu hóa công nghệ bao thuốc, cải thiện quy trình, tăng cường hợp tác giữa các công ty dược phẩm và nhà sản xuất, liên tục khám phá và đổi mới thông qua lượng lớn dữ liệu thực nghiệm, kết hợp với các loại viên thuốc khác nhau và nỗ lực mang lại trải nghiệm vận hành tốt hơn cho khách hàng và thiết bị dược phẩm tốt hơn cho nhân loại.