Bộ cách ly
Bộ cách ly trong sản xuất dược phẩm là hệ thống môi trường được kiểm soát, kín được thiết kế để tách biệt vật lý người vận hành, sản phẩm hoặc quy trình khỏi các chất gây ô nhiễm bên ngoài (ví dụ: vi khuẩn, vật chất dạng hạt) hoặc các chất nguy hiểm (ví dụ: hợp chất mạnh, thuốc gây độc tế bào). Nó đảm bảo mức độ bảo vệ sản phẩm cao, an toàn cho người vận hành và tuân thủ các tiêu chuẩn quy định nghiêm ngặt.
Canaan có thể cung cấp bộ cách ly áp suất âm, với độ kín cao, chủ yếu được sử dụng để xử lý nguyên liệu thô độc hại, vật liệu nhạy cảm cao và vật liệu có nội tiết tố, đảm bảo cách ly vật liệu và nhân sự, do đó bảo vệ nhân sự trong quá trình sản xuất. Nó có các tính năng của
- Đạt trình độ OEB
- Thực hiện theo cGMP, PIC/S, GMP,FDA
- AHU độc lập
- Thiết kế áp suất âm
- Van chia đôi (van αβ)
-Thiết kế PUSH-PUSH
- Kiểm soát nhiệt độ/độ ẩm/không khí
- Đạt bài kiểm tra SMEPAC
-Hệ thống WIP/CIP